A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Forte 400 mg bevont tabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 400 mg ibuprofén bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény segédanyagként szacharózt is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db/ 12 db/ 24 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6793/93 (10x PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/94 (10x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/95 (12x PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/96 (12x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/97 (24x PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/98 (24x PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalom- és lázcsillapító.
Javallatok:
A tabletta csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást, csökkenti a fejfájást, a migrénes fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, a hátfájást, az izomfájdalmat, a fogfájást, a neuralgiás fájdalmakat, a meghűléses és influenzás tüneteket.
Ellenjavallatok:
A tabletta nem szedhető gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség esetén a készítmény bármely összetevőjével, illetve szalicilát tartalmú vagy más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenység esetén, súlyos máj-, vese-, illetve szívelégtelenség esetén, 12 éves életkor alatt és a terhesség utolsó 3 hónapja alatt.
Adagolás:
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek számára: kezdő adagként 1 bevont tabletta, a továbbiakban szükség esetén 4 óránként 1 tabletta.
A maximális napi adag 3 tabletta.
Figyelmeztetés: az ajánlott adagokat túllépni nem szabad!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen Forte 400 mg bevont tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Forte 400 mg bevont tabletta
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK