A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Többnyelvű (HU+HR)
24x - Egynyelvű (HU)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Junior narancsízű 100 mg lágy rágókapszula
7-12 éves korig
A készítmény alkalmazása 20 kg - 40 kg testsúlyú gyermekek esetében ajánlott.
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 100 mg ibuprofént tartalmaz rágókapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként glükózt, szacharózt és szójalecitint is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
2 db lágy rágókapszula
4 db lágy rágókapszula
6 db lágy rágókapszula
8 db lágy rágókapszula
10 db lágy rágókapszula
12 db lágy rágókapszula
14 db lágy rágókapszula
16 db lágy rágókapszula
18 db lágy rágókapszula
20 db lágy rágókapszula
22 db lágy rágókapszula
24 db lágy rágókapszula
26 db lágy rágókapszula
28 db lágy rágókapszula
30 db lágy rágókapszula
32 db lágy rágókapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-6793/120 (2 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/121 (4 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/122 (6 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/123 (8 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/124 (10 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/125 (12 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/126 (14 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/127 (16 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/128 (18 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/129 (20 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/130 (22 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/131 (24 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/132 (26 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/133 (28 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/134 (30 x buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/135 (32 x buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Nurofen Junior narancsízű 100 mg lágy rágókapszula készítmény 7 és 12 év közötti, 20-40 kg testsúlyú gyermekeknek ajánlott enyhe és közepesen erős fájdalom, például torokfájás, fogfájás, fülfájás, fejfájás, kisebb fájdalmak és ficamok, valamint megfázás és influenza tüneti kezelésére.
A készítményt alaposan rágja meg lenyelés előtt.
A Nurofen lágy rágókapszula készítményt alaposan meg kell rágni lenyelés előtt. Víz nem szükséges a készítmény bevételéhez.
Nem alkalmazható 7 éves kor alatti, illetve 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél.
|
Gyermek testsúlya |
Életkora |
Ajánlott adag |
|
20-29 kg |
7-9 év |
2 kapszula (naponta háromszor) |
|
30-40 kg |
10-12 év |
3 kapszula (naponta háromszor) |
|
Az adagokat körülbelül 6‑8 óránként kell beadni, az egyes adagok bevétele között legalább 6 óra teljen el. FIGYELEM! A javasolt adagot nem szabad túllépni |
||
Kizárólag rövid távú alkalmazásra.
Amennyiben ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen Junior 100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Többnyelvű HU+HR
24x – Egynyelvű HU
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Junior narancsízű 100 mg lágy rágókapszula
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK