A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen narancsízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek
ibuprofén
6‑12 éves korig
A készítmény alkalmazása 20 kg - 40 kg testsúlyú gyermekek esetében ajánlott.
Narancs ízesítésű láz- és fájdalomcsillapító készítmény.
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 40 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml szuszpenzióban
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként maltit-szirupot, nátriumot és búzakeményítőt is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1×100 ml belsőleges szuszpenzió
1×150 ml belsőleges szuszpenzió
1×200 ml belsőleges szuszpenzió
A doboz mérőeszközként adagoló kanalat tartalmaz (egyik végén 2,5 ml‑es jelzéssel is ellátott, 5 ml‑es nagyságú, másik végén pedig 1,25 ml‑es nagyságú adagoló fejjel).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6793/103 1 × 100 ml (tartályban)
OGYI-T-6793/104 1 × 150 ml (tartályban)
OGYI-T-6793/115 1 × 200 ml (tartályban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe és közepesen erős fájdalom és láz rövid távú, tüneti kezelésére.
A Nurofen szuszpenzió gyermekeknek készítményt mindig pontosan az előírások szerint szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja fájdalom- és lázcsillapításra:
|
A gyermek testsúlya (életkora) |
Mennyiség |
Gyakoriság 24 órán belül* |
|
20-29 kg (6–9 év) |
5 ml (200 mg ibuprofén) |
Háromszor |
|
30-40 kg (10–12 év) |
7,5 ml (300 mg ibuprofén) (a kanalat kétszer kell használni: 5 ml + 2,5 ml) |
Háromszor |
*Az adagokat körülbelül 6‑8 óránként kell beadni.
Amennyiben ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.
Nem alkalmazható 6 éves kor alatti, illetve 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél.
Használat előtt jól felrázandó!
FIGYELEM! A javasolt adagot nem szabad túllépni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen narancsízű 40 mg/ml szuszpenzió
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Nem értelmezhető.}
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
{Nem értelmezhető.}
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen narancsízű 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek
ibuprofén
6‑12 éves korig
A készítmény alkalmazása 20 kg - 40 kg testsúlyú gyermekek esetében ajánlott.
Narancs ízesítésű
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 40 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml szuszpenzióban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként maltit-szirupot, nátriumot és búzakeményítőt is tartalmaz. További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1×100 ml belsőleges szuszpenzió
1×150 ml belsőleges szuszpenzió
1×200 ml belsőleges szuszpenzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6793/103 1 × 100 ml (tartályban)
OGYI-T-6793/104 1 × 150 ml (tartályban)
OGYI-T-6793/115 1 × 200 ml (tartályban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe és közepesen erős fájdalom és láz rövid távú, tüneti kezelésére.
A Nurofen szuszpenzió gyermekeknek készítményt mindig pontosan az előírások szerint szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja fájdalom- és lázcsillapításra:
|
A gyermek testsúlya (életkora) |
Mennyiség |
Gyakoriság 24 órán belül* |
|
20-29 kg (6–9 év) |
5 ml (200 mg ibuprofén) |
Háromszor |
|
30-40 kg (10–12 év) |
7,5 ml (300 mg ibuprofén) (a kanalat kétszer kell használni: 5 ml + 2,5 ml) |
Háromszor |
*Az adagokat körülbelül 6‑8 óránként kell beadni.
Használat előtt jól felrázandó!
Nem alkalmazható 6 éves kor alatti, illetve 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél.
FIGYELEM! A javasolt adagot nem szabad túllépni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA