A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Non-Aqua 200 mg szájban diszpergálódó tabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 200 mg ibuprofén szájban diszpergálódó tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként aszpartámot is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
12 db szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
6 éves kortól.
Szájon át történő alkalmazásra.
A tabletta bevétele: helyezze a Nurofen Non-Aqua 200 mg szájban diszpergálódó tablettát a nyelvére, várja meg, amíg feloldódik, majd nyelje le. Víz nem szükséges a készítmény bevételéhez.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-6793/84
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fiataloknak és felnőtteknek
Fájdalom- és lázcsillapító.
Javallatok:
A tabletta csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást, csökkenti a fejfájást, a migrénes fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, a hátfájást, az izomfájdalmat, a fogfájást, a neuralgiás fájdalmakat, a meghűléses és influenzás tüneteket.
Ellenjavallatok:
A tabletta nem szedhető gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőrendszeri betegség esetén, a betegtájékoztatóban felsorolt bármely összetevővel, ill. szalicilát tartalmú vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenységben, súlyos máj-, vese- és szívbetegség esetén, 6 éves életkor alatti gyermeknek és a terhesség utolsó 3 hónapja alatt.
Adagolás:
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek (40 kg felett): kezdő adagként 2 szájban diszpergálódó tabletta, a továbbiakban szükség esetén 4 óránként 1 vagy 2 szájban diszpergálódó tabletta.
A maximális napi adag 6 szájban diszpergálódó tabletta.
9 és 12 év közötti gyermeknél (30- 39 kg): A kezdő adag 1 szájban diszpergálódó tabletta, a továbbiakban szükség esetén 6 óránként 1 szájban diszpergálódó tabletta. A maximális napi adag 4 szájban diszpergálódó tabletta.
6 és 9 év közötti gyermeknél (20-29 kg):
A kezdő adag 1 szájban diszpergálódó tabletta, a továbbiakban szükség esetén 8 óránként 1 szájban diszpergálódó tabletta. A maximális napi adag 3 szájban diszpergálódó tabletta.
Figyelmeztetés: az ajánlott adagot ne lépje túl!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen Non-Aqua 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Non-Aqua 200 mg szájban diszpergálódó tabletta
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK