A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Rapid Forte bevont tabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 400 mg ibuprofént tartalmaz (512 mg ibuprofén-nátrium-dihidrát formájában) bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény segédanyagként szacharózt is tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 db bevont tabletta
6 db bevont tabletta
8 db bevont tabletta
10 db bevont tabletta
12 db bevont tabletta
20 db bevont tabletta
24 db bevont tabletta
30 db bevont tabletta
36 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Gy. i..:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6793/41 (4× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/44 (6× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/47 (8× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/50 (10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/53 (12× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/56 (20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/59 (24× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/62 (30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-6793/65 (36× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Menstruációs fájdalom, láz és egyéb fájdalmak csillapítására.
Javallatok:
A tabletta csökkenti a fájdalmat és a lázat, mérsékli a gyulladást, csökkenti a fejfájást, a migrénes fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, a hátfájást, az izomfájdalmat, a fogfájást, a neuralgiás fájdalmakat, a meghűléses és influenzás tüneteket.
Ellenjavallatok:
A tabletta nem szedhető gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség (vérzés) esetén, a készítmény bármely összetevőjével, ill. ibuprofénnel, szalicilát tartalmú vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel szembeni ismert túlérzékenység, nem-szteroid gyulladáscsökkentők korábbi szedése kapcsán kialakult emésztőszervi vérzés vagy átfúródás esetén, súlyos máj-, vese-, illetve szívbetegség esetén, 12 éves életkor alatt orvosi utasítás nélkül és a terhesség utolsó 3 hónapja alatt.
Adagolás: Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek számára: kezdő adag 1 bevont tabletta, a továbbiakban szükség esetén további 1 bevont tabletta bevehető 4-8 óránként.
A maximális napi adag 3 bevont tabletta.
Figyelmeztetés: az ajánlott adagokat túllépni nem szabad!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurofen Rapid Forte
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurofen Rapid Forte bevont tabletta
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
400 mg ibuprofént tartalmaz (512 mg ibuprofén-nátrium-dihidrát formájában) bevont tablettánként.