A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurosmal 400 mg lágy kapszula
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
400 mg ibuprofént tartalmaz lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként Ponceau 4R-t (E124), szójalecitint és szorbit szirupot (E420) is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
lágy kapszula
10 db lágy kapszula
20 db lágy kapszula
24 db lágy kapszula
30 db lágy kapszula
40 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Egészben, vízzel nyelje le a kapszulát. Nem szabad szétrágni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
-
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
-
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24412/01 10x átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24412/02 20x átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24412/03 24x átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24412/04 30x átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24412/05 40x átlátszatlan, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Rövid távú tüneti kezelésre:
enyhe és közepesen erős fájdalom, pl. fejfájás, menstruációs fájdalmak, fogfájás,
meghűléses betegségeknél láz és fájdalom csillapítására.
Adagolás
Felnőtteknek és 40 kg feletti (12 éves és idősebb) gyermekeknek és serdülőknek:
1 kapszula, naponta legfeljebb háromszor. Hagyjon legalább 6 órát két adag között.
Forduljon orvoshoz, ha 3 nap elteltével nem érzi jobban magát vagy a tünetek súlyosbodnának.
FIGYELMEZTETÉS: A javasolt adagot nem szabad túllépni!
Ne szedje a Nurosmal 400 mg lágy kapszulát, ha:
40 testtömegkg vagy 12 év alatti; allergiás az ibuprofénre, földimogyoróra, szójára, Ponceau 4R-re (E124) vagy a készítmény egyéb összetevőjére; fájdalomcsillapító szedése után légzési nehézség, asztma, arc- vagy kézduzzanat, bőrkiütések vagy orrfolyás jelentkezett; gyomor- vagy nyombélfekély, gyomorvérzés, a gyomor- vagy nyombélfal kilyukadása fordult elő; súlyos máj- vese- vagy szívelégtelensége van; vérképzési zavarai vannak; a terhesség utolsó 3 hónapjában van; hányás, hasmenés, elégtelen folyadékbevitel esete áll fenn; aktív vérzéstől szenved.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nurosmal 400 mg lágy kapszula
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nurosmal 400 mg lágy kapszula
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK