Nutriflex Lipid peri emulziós infúzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ, HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 1250 ml

1. A GYÓGYSZER NEVE

Nutriflex Lipid peri

Emulziós infúzió

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az 1250 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

a bal oldali felső rekeszből (500 ml):

Glükóz-monohidrát,

mely a következő mennyiségű glükóznak felel meg

88,0 g
80,0 g

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

1,17 g

Cink-acetát-dihidrát

6,600 mg

Az 1250 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

a jobb oldali felső rekeszből (250 ml):

Közepes szénláncú trigliceridek

25,0 g

Finomított szójababolaj

25,0 g

1250 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

az alsó rekeszből (500 ml):

Izoleucin

2,34 g

Leucin

3,13 g

Lizin-hidroklorid,
lizinnek megfelelő mennyiség

2,84 g

2,26 g

Metionin

1,96 g

Fenilalanin

3,51 g

Treonin

1,82 g

Triptofán

0,57 g

Valin

2,60 g

Arginin

2,70g

Hisztidin-hidroklorid-monohidrát,

mely a következő mennyiségű hisztidinnek felel meg

1,69 g

1,25 g

Alanin

4,85 g

Aszparaginsav

1,50 g

Glutaminsav

3,50 g

Glicin

1,65 g

Prolin

3,40 g

Szerin

3,00 g

Nátrium-hidroxid

0,800 g

Nátrium-klorid

1,081 g

Nátrium-acetát-trihidrát

0,544 g

Kálium-acetát

2,943 g

Magnézium-acetát-tetrahidrát

0,644 g

Kalcium-klorid-dihidrát

0,441 g

Elektrolitok:

Nátrium

50 mmol

Kálium

30 mmol

Magnézium

3,0 mmol

Kalcium

3,0 mmol

Cink

0,03 mmol

Klorid

48 mmol

Acetát

40 mmol

Foszfát

7,5 mmol

Aminosav-tartalom

40 g

Nitrogéntartalom

5,7 g

Szénhidráttartalom

Lipidtartalom

80 g

50 g

Energia lipid formájában

1990 kJ (475 kcal)

Energia szénhidrát formájában

1340 kJ (320 kcal)

Energia aminosavak formájában

670 kJ (160 kcal)

Nem‑fehérje eredetű energia

3330 kJ (795 kcal)

Összes energia

4000 kJ (955 kcal)

Ozmolalitás

950 mOsm/kg

Elméleti ozmolaritás

840 mOsm/l

pH

5,0–6,0

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Citromsav-monohidrát (a pH beállításához),

Glicerin,

Tojás lecitin,

Nátrium-oleát,

Injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Emulziós infúzió

5×1250 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra.

Perifériás vagy centrális vénában történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt gyógyszert ki kell dobni.

A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.

Kizárólag sértetlen zsák használható fel, az aminosav- és a glükózoldat tiszta és színtelen vagy világos szalmasárga színű. Ne használjon fel olyan zsákokat, amelyekben a lipidemulziót tartalmazó rekeszben elszíneződés vagy jellegzetes fázisszeparáció (olajcseppek) figyelhető meg.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felbontás után a terméket azonnal fel kell használni.

Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.

A fénytől való védelem érdekében a zsákot tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21822/01 5×1250 ml

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A gyártás dátuma:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille írás feltüntetése alól felmentve.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 1250 ml

1. A GYÓGYSZER NEVE

Nutriflex Lipid peri

Emulziós infúzió

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az 1250 ml, felhasználásra kész emulziós összetétele a három rekesz összekeverése után

ebből a rekeszből (500 ml):

Glükóz-monohidrát,
mely a következő mennyiségű glükóznak felel meg

88,0 g
80,0 g

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

1,17 g

Cink-acetát-dihidrát

6,600 mg

Az 1250 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

ebből a rekeszből (250 ml):

Közepes szénláncú trigliceridek

25,0 g

Finomított szójababolaj

25,0 g

Az 1250 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

ebből a rekeszből (500 ml):

Izoleucin

2,34 g

Leucin

3,13 g

Lizin-hidroklorid,
lizinnek megfelelő mennyiség

2,84 g

2,26 g

Metionin

1,96 g

Fenilalanin

3,51 g

Treonin

1,82 g

Triptofán

0,57 g

Valin

2,60 g

Arginin

2,70 g

Hisztidin-hidroklorid-monohidrát,
mely a következő mennyiségű hisztidinnek felel meg

1,69 g

1,25 g

Alanin

4,85 g

Aszparaginsav

1,50 g

Glutaminsav

3,50 g

Glicin

1,65 g

Prolin

3,40 g

Szerin

3,00 g

Nátrium-hidroxid

0,800 g

Nátrium-klorid

1,081 g

Nátrium-acetát-trihidrát

0,544 g

Kálium-acetát

2,943 g

Magnézium-acetát-tetrahidrát

0,644 g

Kalcium-klorid-dihidrát

0,441 g

Elektrolitok:

Nátrium

50,0 mmol

Kálium

30,0 mmol

Magnézium

3,0 mmol

Kalcium

3,0 mmol

Cink

0,03 mmol

Klorid

48,0 mmol

Acetát

40,0 mmol

Foszfát

7,5 mmol

Aminosav-tartalom

40 g

Nitrogéntartalom

5,7 g

Szénhidráttartalom

Lipidtartalom

80 g

50 g

Energia lipid formájában

1990 kJ (475 kcal)

Energia szénhidrát formájában

1340 kJ (320 kcal)

Energia aminosavak formájában

670 kJ (160 kcal)

Nem‑fehérje eredetű energia

3330 kJ (795 kcal)

Összes energia

4000 kJ (955 kcal)

Ozmolaritás

950 mOsm/kg

Elméleti ozmolaritás

840 mOsm/l

pH

5,0–6,0

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Citromsav-monohidrát (pH beállításhoz)

Glicerin,

Tojás lecitin,

Nátrium-oleát,

Injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Emulziós infúzió

1250 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra.

Perifériás vagy centrális vénában történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.

A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.

Kizárólag sértetlen zsák használható fel, amelyekben aminosav- és a glükózoldatok tiszták és színtelen vagy szalmasárga színűek. Ne használjon fel olyan zsákot, amelynek lipidemulziót tartalmazó rekeszében elszíneződés vagy jellegzetes fázisszeparáció (olajcseppek) figyelhető meg.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felbontás után a terméket azonnal fel kell használni.

Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.

A fénytől való védelem érdekében a zsákot tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21822/01

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A gyártás dátuma:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille írás feltüntetése alól felmentve.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.


A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ, HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 1875 ml

1. A GYÓGYSZER NEVE

Nutriflex Lipid peri

Emulziós infúzió

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az 1875 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

a bal oldali felső rekeszből (750 ml):

Glükóz-monohidrát,
mely a következő mennyiségű glükóznak felel meg

132,0 g
120,0 g

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

1,755 g

Cink-acetát-dihidrát

9,900 mg

Az 1875 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

a jobb oldali felső rekeszből (375 ml):

Közepes szénláncú trigliceridek

37,5 g

Finomított szójababolaj

37,5 g

Az 1875 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

az alsó rekeszből (750 ml):

Izoleucin

3,51 g

Leucin

4,70 g

Lizin-hidroklorid,
lizinnek megfelelő mennyiség

4,26 g

3,39 g

Metionin

2,94 g

Fenilalanin

5,27 g

Treonin

2,73 g

Triptofán

0,86 g

Valin

3,90 g

Arginin

4,05 g

Hisztidin-hidroklorid-monohidrát,
mely a következő mennyiségű hisztidinnek felel meg

2,54 g

1,88 g

Alanin

7,28 g

Aszparaginsav

2,25 g

Glutaminsav

5,25 g

Glicin

2,48 g

Prolin

5,10 g

Szerin

4,50 g

Nátrium-hidroxid

1,200 g

Nátrium-klorid

1,622 g

Nátrium-acetát-trihidrát

0,816 g

Kálium-acetát

4,415 g

Magnézium-acetát-tetrahidrát

0,966 g

Kalcium-klorid-dihidrát

0,662 g

Elektrolitok:

Nátrium

75 mmol

Kálium

45 mmol

Magnézium

4,5 mmol

Kalcium

4,5 mmol

Cink

0,045 mmol

Klorid

72 mmol

Acetát

60 mmol

Foszfát

11,25 mmol

Aminosav-tartalom

60 g

Nitrogéntartalom

8,6 g

Szénhidráttartalom

Lipidtartalom

120 g

75 g

Energia lipid formájában

2985 kJ (715 kcal)

Energia szénhidrát formájában

2010 kJ (480 kcal)

Energia aminosavak formájában

1005 kJ (240 kcal)

Nem‑fehérje eredetű energia

4995 kJ (1195 kcal)

Összes energia

6000 kJ (1435 kcal)

Ozmolalitás

950 mOsm/kg

Elméleti ozmolaritás

840 mOsm/l

pH

5,0–6,0

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Citromsav-monohidrát (pH beállításhoz),

Glicerin,

Tojás lecitin,

Nátrium-oleát,

Injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Emulziós infúzió

5×1875 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra.

Perifériás vagy centrális vénában történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.

A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.

Kizárólag sértetlen zsák használható fel, amelyekben aminosav- és a glükózoldatok tiszták és színtelen vagy szalmasárga színűek. Ne használjon fel olyan zsákot, amelynek lipidemulziót tartalmazó rekeszében elszíneződés vagy jellegzetes fázisszeparáció (olajcseppek) figyelhető meg.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felbontás után a terméket azonnal fel kell használni.

Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.

A fénytől való védelem érdekében a zsákot tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21822/02 5×1875 ml

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A gyártás dátuma:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille írás feltüntetése alól felmentve.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 1875 ml

1. A GYÓGYSZER NEVE

Nutriflex Lipid peri

Emulziós infúzió

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az 1875 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

ebből a rekeszből (750 ml):

Glükóz-monohidrát,
mely a következő mennyiségű glükóznak felel meg

132,0 g
120,0 g

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

1,755 g

Cink-acetát-dihidrát

9,900 mg

Az 1875 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

ebből a rekeszből (375 ml):

Közepes szénláncú trigliceridek

37,5 g

Finomított szójababolaj

37,5 g

Az 1875 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

ebből a rekeszből (750 ml):

Izoleucin

3,51 g

Leucin

4,70 g

Lizin-hidroklorid,
lizinnek megfelelő mennyiség

4,26 g

3,39 g

Metionin

2,94 g

Fenilalanin

5,27 g

Treonin

2,73 g

Triptofán

0,86 g

Valin

3,90 g

Arginin

4,05 g

Hisztidin-hidroklorid-monohidrát,
mely a következő mennyiségű hisztidinnek felel meg

2,54 g

1,88 g

Alanin

7,28 g

Aszparaginsav

2,25 g

Glutaminsav

5,25 g

Glicin

2,48 g

Prolin

5,10 g

Szerin

4,50 g

Nátrium-hidroxid

1,200 g

Nátrium-klorid

1,622 g

Nátrium-acetát-trihidrát

0,816 g

Kálium-acetát

4,415 g

Magnézium-acetát-tetrahidrát

0,966 g

Kalcium-klorid-dihidrát

0,662 g

Elektrolitok:

Nátrium

75 mmol

Kálium

45 mmol

Magnézium

4,5 mmol

Kalcium

4,5 mmol

Cink

0,045 mmol

Klorid

72 mmol

Acetát

60 mmol

Foszfát

11,25 mmol

Aminosav-tartalom

60 g

Nitrogéntartalom

8,6 g

Szénhidráttartalom

Lipidtartalom

120 g

75 g

Energia lipid formájában

2985 kJ (715 kcal)

Energia szénhidrát formájában

2010 kJ (480 kcal)

Energia aminosavak formájában

1005 kJ (240 kcal)

Nem‑fehérje eredetű energia

4995 kJ (1195 kcal)

Összes energia

6000 KJ (1435 kcal)

Ozmolalitás

950 mOsm/kg

Elméleti ozmolaritás

840 mOsm/l

pH

5,0–6,0

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Citromsav-monohidrát (a pH beállításához),

Glicerin,

Tojás lecitin,

Nátrium-oleát,

Injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Emulziós infúzió

1875 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra.

Perifériás vagy centrális vénában történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.

A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.

Kizárólag sértetlen zsák használható fel, amelyekben aminosav- és a glükózoldatok tiszták és színtelen vagy szalmasárga színűek. Ne használjon fel olyan zsákot, amelynek lipidemulziót tartalmazó rekeszében elszíneződés vagy jellegzetes fázisszeparáció (olajcseppek) figyelhető meg.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felbontás után a terméket azonnal fel kell használni.

Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.

A fénytől való védelem érdekében a zsákot tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21822/02

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A gyártás dátuma:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille írás feltüntetése alól felmentve.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.


A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ, HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 2500 ml

1. A GYÓGYSZER NEVE

Nutriflex Lipid peri

Emulziós infúzió

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A 2500 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

a bal oldali felső rekeszből (1000 ml):

Glükóz-monohidrát,
mely a következő mennyiségű glükóznak felel meg

176,0 g
160,0 g

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

2,34 g

Cink-acetát-dihidrát

13,20 mg

A 2500 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

a jobb oldali felső rekeszből (500 ml):

Közepes szénláncú trigliceridek

50,0 g

Finomított szójababolaj

50,0 g

A 2500 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

az alsó rekeszből (1000 ml):

Izoleucin

4,68 g

Leucin

6,26 g

Lizin-hidroklorid,
lizinnek megfelelő mennyiség

5,68 g

4,52 g

Metionin

3,92 g

Fenilalanin

7,02 g

Treonin

3,64 g

Triptofán

1,14 g

Valin

5,2 g

Arginin

5,4 g

Hisztidin-hidroklorid-monohidrát,
mely a következő mennyiségű hisztidinnek felel meg

3,38 g

2,50 g

Alanin

9,70 g

Aszparaginsav

3,00 g

Glutaminsav

7,00 g

Glicin

3,30 g

Prolin

6,80 g

Szerin

6,00 g

Nátrium-hidroxid

1,600 g

Nátrium-klorid

2,162 g

Nátrium-acetát-trihidrát

1,088 g

Kálium-acetát

5,886 g

Magnézium-acetát-tetrahidrát

1,288 g

Kalcium-klorid-dihidrát

0,882 g

Elektrolitok:

Nátrium

100 mmol

Kálium

60 mmol

Magnézium

6,0 mmol

Kalcium

6,0 mmol

Cink

0,06 mmol

Klorid

96 mmol

Acetát

80 mmol

Foszfát

15,0 mmol

Aminosav-tartalom

80 g

Nitrogéntartalom

11,4 g

Szénhidráttartalom

Lipidtartalom

160 g

100 g

Energia lipid formájában

3980 kJ (950 kcal)

Energia szénhidrát formájában

2680 kJ (640 kcal)

Energia aminosavak formájában

1340 kJ (320 kcal)

Nem‑fehérje eredetű energia

6660 kJ (1590 kcal)

Összes energia

8000 KJ (1910 kcal)

Ozmolalitás

950 mOsm/kg

Elméleti ozmolaritás

840 mOsm/l

pH

5,0–6,0

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Ctromsav-monohidrát (a pH beállításához),

Glicerin,

Tojás lecitin,

Nátrium-oleát,

Injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Emulziós infúzió

5×2500 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra.

Perifériás vagy centrális vénában történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.

A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.

Kizárólag sértetlen zsák használható fel, amelyekben aminosav- és a glükózoldatok tiszták és színtelen vagy szalmasárga színűek. Ne használjon fel olyan zsákot, amelynek lipidemulziót tartalmazó rekeszében elszíneződés vagy jellegzetes fázisszeparáció (olajcseppek) figyelhető meg.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felbontás után a terméket azonnal fel kell használni.

Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.

A fénytől való védelem érdekében a zsákot tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21822/03 5×2500 ml

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A gyártás dátuma:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille írás feltüntetése alól felmentve.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 2500 ml

1. A GYÓGYSZER NEVE

Nutriflex Lipid peri

Emulziós infúzió

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A 2500 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

ebből a rekeszből (1000 ml):

Glükóz-monohidrát,
mely a következő mennyiségű glükóznak felel meg

176,0 g
160,0 g

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát

2,340 g

Cink-acetát-dihidrát

13,20 mg

A 2500 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

ebből a rekeszből (500 ml):

Közepes szénláncú trigliceridek

50,0 g

Finomított szójababolaj

50,0 g

A 2500 ml, felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után

ebből a rekeszből (1000 ml):

Izoleucin

4,68 g

Leucin

6,26 g

Lizin-hidroklorid,
lizinnek megfelelő mennyiség

5,68 g

4,52 g

Metionin

3,92 g

Fenilalanin

7,02 g

Treonin

3,64 g

Triptofán

1,14 g

Valin

5,20 g

Arginin

5,40 g

Hisztidin-hidroklorid-monohidrát,
mely a következő mennyiségű hisztidinnek felel meg

3,38 g

2,50 g

Alanin

9,70 g

Aszparaginsav

3,00 g

Glutaminsav

7,00 g

Glicin

3,30 g

Prolin

6,80 g

Szerin

6,00 g

Nátrium-hidroxid

1,600 g

Nátrium-klorid

2,162 g

Nátrium-acetát-trihidrát

1,088 g

Kálium-acetát

5,886 g

Magnézium-acetát-tetrahidrát

1,288 g

Kalcium-klorid-dihidrát

0,882 g

Elektrolitok:

Nátrium

100 mmol

Kálium

60 mmol

Magnézium

6,0 mmol

Kalcium

6,0 mmol

Cink

0,06 mmol

Klorid

96 mmol

Acetát

80 mmol

Foszfát

15,0 mmol

Aminosav-tartalom

80 g

Nitrogéntartalom

11,4 g

Szénhidráttartalom

Lipidtartalom

160 g

100 g

Energia lipid formájában

3980 kJ (950 kcal)

Energia szénhidrát formájában

2680 kJ (640 kcal)

Energia aminosavak formájában

1340 kJ (320 kcal)

Nem‑fehérje eredetű energia

6660 kJ (1590 kcal)

Összes energia

8000 KJ (1910 kcal)

Ozmolalitás

950 mOsm/kg

Elméleti ozmolaritás

840 mOsm/l

pH

5,0–6,0

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Citromsav-monohidrát (a pH beállításához),

Glicerin,

Tojás lecitin,

Nátrium-oleát,

Iinjekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Emulziós infúzió

2500 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra.

Perifériás vagy centrális vénában történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.

A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.

Kizárólag sértetlen zsák használható fel, amelyekben aminosav- és a glükózoldatok tiszták és színtelen vagy szalmasárga színűek. Ne használjon fel olyan zsákot, amelynek lipidemulziót tartalmazó rekeszében elszíneződés vagy jellegzetes fázisszeparáció (olajcseppek) figyelhető meg.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felbontás után a terméket azonnal fel kell használni.

Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Nem fagyasztható! Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.

A fénytől való védelem érdekében a zsákot tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21822/03

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A gyártás dátuma:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille írás feltüntetése alól felmentve.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.