A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONDOBOZ, HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 625 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nutriflex Omega special
Emulziós infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
625 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (250 ml):
Külső csomagolás: a felső, bal oldali rekeszből (250 ml):
|
Glükóz-monohidrát ezen mennyiségű vízmentes glükóznak felel meg |
99,00 g 90,00 g |
|
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát |
1,560 g |
|
Cink-acetát-dihidrát |
4,390 mg |
625 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (125 ml):
Külső csomagolás: a felső, jobb oldali rekeszből (125 ml):
|
Közepes láncú trigliceridek |
12,50 g |
|
Finomított szójababolaj |
10,00 g |
|
Omega-3-sav triglicerid |
2,500 g |
625 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (250 ml):
Külső csomagolás: az alsó rekeszből (250 ml):
|
Izoleucin |
2,053 g |
|
Leucin |
2,740 g |
|
Lizin-hidroklorid ezen mennyiségű lizinnek felel meg |
2,488 g 1,991 g |
|
Metionin |
1,710 g |
|
Fenilalanin |
3,073 g |
|
Treonin |
1,588 g |
|
Triptofán |
0,500 g |
|
Valin |
2,253 g |
|
Arginin |
2,363 g |
|
Hisztidin-hidroklorid monohidrát ezen mennyiségű hisztidinnek felel meg |
1,480 g 1,095 g |
|
Alanin |
4,245 g |
|
Aszparaginsav |
1,313 g |
|
Glutaminsav |
3,068 g |
|
Glicin |
1,45 g |
|
Prolin |
2,975 g |
|
Szerin |
2,625 g |
|
Nátrium-hidroxid |
0,732 g |
|
Nátrium‑klorid |
0,237 g |
|
Nátrium-acetát‑trihidrát |
0,157 g |
|
Kálium- acetát |
2,306 g |
|
Magnézium-acetát-tetrahidrát |
0,569 g |
|
Kalcium‑klorid‑dihidrát |
0,390 g |
Elektrolitok:
Nátrium 33,5 mmol
Kálium 23,5 mmol
Magnézium 2,65 mmol
Kalcium 2,65 mmol
Cink 0,02 mmol
Klorid 30 mmol
Acetát 30 mmol
Foszfát 10 mmol
Aminosav-tartalom: 35,1 g
Nitrogéntartalom: 5 g
Szénhidráttartalom: 90 g
Lipidtartalom: 25 g
Energia lipid formájában 995 kJ (240 kcal)
Energia szénhidrátok formájában 1510 kJ (360 kcal)
Energia aminosavak formájában 590 kJ (140 kcal)
Nem fehérje eredetű energia 2505 kJ (600 kcal)
Teljes energiatartalom 3095 kJ (740 kcal)
Ozmolalitás 2115 mOsm/kg
Elméleti ozmolaritás 1545 mOsm/l
pH 5,0 – 6,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Citromsav-monohidrát (a pH beállításához)
Tojás lecitin
Glicerin
Nátrium-oleát
All-rac-alfa-tokoferol
Nátrium‑hidroxid (a pH beállításához)
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Emulziós infúzió
Közvetlen tartály
625 ml
Külső csomagolás
5×625 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazás.
Kizárólag centrális vénába adott infúzióban.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.
A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.
Kizárólag sértetlen zsák használható fel, amelyben az aminosav és a glükóz oldatok tiszták és színtelen vagy szalmasárga színűek. Ne használjon fel olyan zsákokat, amelyek lipidemulziót tartalmazó rekeszében elszíneződés vagy jellegzetes fázis-szeparáció (olajcseppek) figyelhetők meg.
8. LEJÁRATI IDŐ
A felbontás után a terméket azonnal fel kell használni.
Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
Nem fagyasztható. Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.
A fénytől való védelem érdekében a zsákokat tartsa a külső csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21735/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONDOBOZ, HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 1250 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nutriflex Omega special
Emulziós infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1250 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (500 ml):
Külső csomagolás: a felső, bal oldali rekeszből (500 ml):
|
Glükóz-monohidrát ezen mennyiségű vízmentes glükóznak felel meg |
198,0 g 180,0 g |
|
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát |
3,120 g |
|
Cink-acetát-dihidrát |
8,780 mg |
1250 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (250 ml):
Külső csomagolás: a felső, jobb oldali rekeszből (250 ml):
|
Közepes láncú trigliceridek |
25,00 g |
|
Finomított szójababolaj |
20,00 g |
|
Omega-3-sav triglicerid |
5,000 g |
1250 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (500 ml):
Külső csomagolás: az alsó rekeszből (500 ml):
|
Izoleucin |
4,105 g |
|
Leucin |
5,480 g |
|
Lizin-hidroklorid ezen mennyiségű lizinnek felel meg |
4,975 g 3,982 g |
|
Metionin |
3,420 g |
|
Fenilalanin |
6,145 g |
|
Treonin |
3,175 g |
|
Triptofán |
1,000 g |
|
Valin |
4,505 g |
|
Arginin |
4,725 g |
|
Hisztidin-hidroklorid monohidrát ezen mennyiségű hisztidinnek felel meg |
2,960 g 2,191 g |
|
Alanin |
8,490 g |
|
Aszparaginsav |
2,625 g |
|
Glutaminsav |
6,135 g |
|
Glicin |
2,890 g |
|
Prolin |
5,950 g |
|
Szerin |
5,250 g |
|
Nátrium-hidroxid |
1,464 g |
|
Nátrium‑klorid |
0,473 g |
|
Nátrium-acetát‑trihidrát |
0,313 g |
|
Kálium- acetát |
4,611 g |
|
Magnézium-acetát-tetrahidrát |
1,137 g |
|
Kalcium‑klorid‑dihidrát |
0,779 g |
Elektrolitok:
Nátrium 67 mmol
Kálium 47 mmol
Magnézium 5,3 mmol
Kalcium 5,3 mmol
Cink 0,04 mmol
Klorid 60 mmol
Acetát 60 mmol
Foszfát 20 mmol
Aminosav-tartalom: 70,1 g
Nitrogéntartalom: 10 g
Szénhidráttartalom: 180 g
Lipidtartalom: 50 g
Energia lipid formájában 1990 kJ (475 kcal)
Energia szénhidrátok formájában 3015 kJ (720 kcal)
Energia aminosavak formájában 1170 kJ (280 kcal)
Nem fehérje eredetű energia 5005 kJ (1195 kcal)
Teljes energiatartalom 6175 kJ (1475 kcal)
Ozmolalitás 2 115 mOsm/kg
Elméleti ozmolaritás 1545 mOsm/l
pH 5,0 ‑ 6.0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Citromsav-monohidrát (a pH beállításához)
Tojás lecitin
Glicerin
Nátrium-oleát
All-rac-alfa-tokoferol
Nátrium‑hidroxid (a pH beállításához)
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Emulziós infúzió
Közvetlen tartály:
1250 ml
Külső csomagolás:
5×1250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazás.
Kizárólag centrális vénába adott infúzióban.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.
A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.
Kizárólag sértetlen zsák használható fel, amelyben az aminosav és a glükóz oldatok tiszták és színtelen vagy szalmasárga színűek. Ne használjon fel olyan zsákokat, amelyek lipidemulziót tartalmazó rekeszében elszíneződés vagy jellegzetes fázis-szeparáció (olajcseppek) figyelhetők meg.
8. LEJÁRATI IDŐ
A felbontás után a terméket azonnal fel kell használni.
Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
Nem fagyasztható. Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.
A fénytől való védelem érdekében a zsákokat tartsa a külső csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21735/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONDOBOZ, HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 1875 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nutriflex Omega special
Emulziós infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1875 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (750 ml):
Külső csomagolás: a felső, bal oldali rekeszből (750 ml):
|
Glükóz-monohidrát ezen mennyiségű vízmentes glükóznak felel meg |
297,0 g 270,0 g |
|
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát |
4,680 g |
|
Cink-acetát-dihidrát |
13,17 mg |
1875 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (375 ml):
Külső csomagolás: a felső, jobb oldali rekeszből (375 ml):
|
Közepes láncú trigliceridek |
37,50 g |
|
Finomított szójababolaj |
30,00 g |
|
Omega-3-sav triglicerid |
7,500 g |
1875 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (750 ml):
Külső csomagolás: az alsó rekeszből (750 ml):
|
Izoleucin |
6,158 g |
|
Leucin |
8,220 g |
|
Lizin-hidroklorid ezen mennyiségű lizinnek felel meg |
7,463 g 5,973 g |
|
Metionin |
5,130 g |
|
Fenilalanin |
9,218 g |
|
Treonin |
4,763 g |
|
Triptofán |
1,50 g |
|
Valin |
6,758 g |
|
Arginin |
7,088 g |
|
Hisztidin-hidroklorid monohidrát ezen mennyiségű hisztidinnek felel meg |
4,440 g 3,286 g |
|
Alanin |
12,73 g |
|
Aszparaginsav |
3,938 g |
|
Glutaminsav |
9,203 g |
|
Glicin |
4,335 g |
|
Prolin |
8,925 g |
|
Szerin |
7,875 g |
|
Nátrium-hidroxid |
2,196 g |
|
Nátrium‑klorid |
0,71 g |
|
Nátrium-acetát‑trihidrát |
0,47 g |
|
Kálium- acetát |
6,917 g |
|
Magnézium-acetát-tetrahidrát |
1,706 g |
|
Kalcium‑klorid‑dihidrát |
1,169 g |
Elektrolitok:
Nátrium 100,5 mmol
Kálium 70,5 mmol
Magnézium 7,95 mmol
Kalcium 7,95 mmol
Cink 0,06 mmol
Klorid 90 mmol
Acetát 90 mmol
Foszfát 30 mmol
Aminosav-tartalom: 105,1 g
Nitrogéntartalom: 15 g
Szénhidráttartalom: 270 g
Lipidtartalom: 75 g
Energia lipid formájában 2985 kJ (715 kcal)
Energia szénhidrátok formájában 4520 kJ (1080 kcal)
Energia aminosavak formájában 1755 kJ (420 kcal)
Nem fehérje eredetű energia 7510 kJ (1795 kcal)
Teljes energiatartalom 9265 kJ (2215 kcal)
Ozmolalitás 2115 mOsm/kg
Elméleti ozmolaritás 1545 mOsm/l
pH 5,0 – 6.0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Citromsav-monohidrát (a pH beállításához)
Tojás lecitin
Glicerin
Nátrium-oleát
All-rac-alfa-tokoferol
Nátrium‑hidroxid (a pH beállításához)
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Emulziós infúzió
Közvetlen tartály:
1875 ml
Külső csomagolás:
5×1875 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazás.
Kizárólag centrális vénába adott infúzióban.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.
A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.
Kizárólag sértetlen zsák használható fel, amelyben az aminosav és a glükóz oldatok tiszták és színtelen vagy szalmasárga színűek. Ne használjon fel olyan zsákokat, amelyek lipidemulziót tartalmazó rekeszében elszíneződés vagy jellegzetes fázis-szeparáció (olajcseppek) figyelhetők meg.
8. LEJÁRATI IDŐ
A felbontás után a terméket azonnal fel kell használni.
Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
Nem fagyasztható. Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.
A fénytől való védelem érdekében a zsákokat tartsa a külső csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21735/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONDOBOZ, HÁROM REKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 2500 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nutriflex Omega special
Emulziós infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2500 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (1000 ml):
Külső csomagolás: a felső, bal oldali rekeszből (1000 ml):
|
Glükóz-monohidrát ezen mennyiségű vízmentes glükóznak felel meg |
396,0 g 360,0 g |
|
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát |
6,240 g |
|
Cink-acetát-dihidrát |
17,56 mg |
2500 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (500 ml):
Külső csomagolás: a felső, jobb oldali rekeszből (500 ml):
|
Közepes láncú trigliceridek |
50,00 g |
|
Finomított szójababolaj |
40,00 g |
|
Omega-3-sav triglicerid |
10,00 g |
2500 ml felhasználásra kész emulzió összetétele a három rekesz összekeverése után
Közvetlen tartály: ebből a rekeszből (1000 ml):
Külső csomagolás: az alsó rekeszből (1000 ml):
|
Izoleucin |
8,210 g |
|
Leucin |
10,96 g |
|
Lizin-hidroklorid ezen mennyiségű lizinnek felel meg |
9,950 g 7,962 g |
|
Metionin |
6,840 g |
|
Fenilalanin |
12,29 g |
|
Treonin |
6,350 g |
|
Triptofán |
2,000 g |
|
Valin |
9,010 g |
|
Arginin |
9,450 g |
|
Hisztidin-hidroklorid monohidrát ezen mennyiségű hisztidinnek felel meg |
5,920 g 4,381 g |
|
Alanin |
16,98 g |
|
Aszparaginsav |
5,250 g |
|
Glutaminsav |
12,27 g |
|
Glicin |
5,780 g |
|
Prolin |
11,90 g |
|
Szerin |
10,50 g |
|
Nátrium-hidroxid |
2,928 g |
|
Nátrium‑klorid |
0,946 g |
|
Nátrium-acetát‑trihidrát |
0,626 g |
|
Kálium- acetát |
9,222 g |
|
Magnézium-acetát-tetrahidrát |
2,274 g |
|
Kalcium‑klorid‑dihidrát |
1,558 g |
Elektrolitok:
Nátrium 134 mmol
Kálium 94 mmol
Magnézium 10,6 mmol
Kalcium 10,6 mmol
Cink 0,08 mmol
Klorid 120 mmol
Acetát 120 mmol
Foszfát 40 mmol
Aminosav-tartalom: 140,1 g
Nitrogéntartalom: 20 g
Szénhidráttartalom: 360 g
Lipidtartalom: 100 g
Energia lipid formájában 3980 kJ (950 kcal)
Energia szénhidrátok formájában 6030 kJ (1440 kcal)
Energia aminosavak formájában 2340 kJ (560 kcal)
Nem fehérje eredetű energia 10 010 kJ (2390 kcal)
Teljes energiatartalom 12 350 kJ (2950 kcal)
Ozmolalitás 2115 mOsm/kg
Elméleti ozmolaritás 1545 mOsm/l
pH 5,0 – 6,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Citromsav-monohidrát (a pH beállításához)
Tojás lecitin
Glicerin
Nátrium-oleát
All-rac-alfa-tokoferol
Nátrium‑hidroxid (a pH beállításához)
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Emulziós infúzió
Közvetlen tartály:
2500 ml
Külső csomagolás:
5×2500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazás.
Kizárólag centrális vénába adott infúzióban.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.
A részlegesen felhasznált tartályokat ne csatlakoztassa újra.
Kizárólag sértetlen zsák használható fel, amelyben az aminosav és a glükóz oldatok tiszták és színtelen vagy szalmasárga színűek. Ne használjon fel olyan zsákokat, amelyek lipidemulziót tartalmazó rekeszében elszíneződés vagy jellegzetes fázis-szeparáció (olajcseppek) figyelhetők meg.
8. LEJÁRATI IDŐ
A felnyitás után a terméket azonnal fel kell használni.
Az összekevert készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozó információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
Nem fagyasztható. Ha véletlenül megfagy, dobja ki a zsákot.
A fénytől való védelem érdekében a zsákokat tartsa a külső csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21375/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve