A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 DB RUGALMAS, KÉTREKESZES INFÚZIÓS ZSÁKOT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ – 1000 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nutriflex peri oldatos infúzió
aminosavak / glükóz / elektrolitok
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml felhasználásra kész oldatos infúzió tartalma
Felső rekesz (400 ml):
|
Izoleucin |
2,34 g |
|
Leucin |
3,13 g |
|
Lizin-hidroklorid (2,27 g lizinnek felel meg) |
2,84 g |
|
Metionin |
1,96 g |
|
Fenilalanin |
3,51 g |
|
Treonin |
1,82 g |
|
Triptofán |
0,57 g |
|
Valin |
2,60 g |
|
Arginin-monoglutamát (2,70 g argininnek felel meg) (2,28 g glutaminsavnak felel meg) |
4,98 g |
|
Hisztidin-hidroklorid monohidrát (1,25 g hisztidinnek felel meg) |
1,69 g |
|
Alanin |
4,85 g |
|
Aszparaginsav |
1,50 g |
|
Glutaminsav |
1,22 g |
|
Glicin |
1,65 g |
|
Prolin |
3,40 g |
|
Szerin |
3,00 g |
|
Magnézium-acetát-tetrahidrát |
0,86 g |
|
Nátrium-acetát‑trihidrát |
1,56 g |
|
Kálium-dihidrogén-foszfát |
0,78 g |
|
Kálium-hidroxid |
0,52 g |
|
Nátrium-hidroxid |
0,50 g |
Alsó rekesz (600 ml):
|
Glükóz-monohidrát (80,0 g glükóznak felel meg) |
88,0 g |
|
Nátrium‑klorid |
0,17 g |
|
Kalcium‑klorid‑dihidrát |
0,37 g |
A rekeszek tartalmának összekeverése után 1000 ml oldat tartalma:
Elektrolitok:
Nátrium 27,0 mmol
Kálium 15,0 mmol
Kalcium 2,5 mmol
Magnézium 4,0 mmol
Klorid 31,6 mmol
Foszfát 5,7 mmol
Acetát 19,5 mmol
Aminosav‑tartalom 40 g
Nitrogéntartalom 5,7 g
Szénhidráttartalom 80 g
Energia aminosavak formájában 669 kJ (160 kcal )
Energia szénhidrát formájában 1339 kJ (320 kcal)
Teljes energiatartalom 2008 kJ (480 kcal)
Elméleti ozmolaritás 900 mOsm/l
pH 4,8‑6,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
5×1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Perifériás vénán vagy centrális vénán keresztül történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel, ha az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, és a tartály és annak zárása sértetlen.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot az alkalmazást követően azonnal dobja ki.
A két rekesz tartalmát a felhasználás előtt össze kell keverni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Az első felbontást követően a készítmény azonnal felhasználandó.
Az összekevert oldat eltarthatóságára vonatozó információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a zsákokat tartsa a külső csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5230/03 5×1000 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÉTREKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 1000 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nutriflex peri oldatos infúzió
aminosavak / glükóz / elektrolitok
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml felhasználásra kész oldatos infúzió tartalma
Felső rekesz (400 ml):
|
Izoleucin |
2,34 g |
|
Leucin |
3,13 g |
|
Lizin-hidroklorid (2,27 g lizinnek felel meg) |
2,84 g |
|
Metionin |
1,96 g |
|
Fenilalanin |
3,51 g |
|
Treonin |
1,82 g |
|
Triptofán |
0,57 g |
|
Valin |
2,60 g |
|
Arginin-monoglutamát (2,70 g argininnek felel meg) (2,28 g glutaminsavnak felel meg) |
4,98 g |
|
Hisztidin-hidroklorid monohidrát (1,25 g hisztidinnek felel meg) |
1,69 g |
|
Alanin |
4,85 g |
|
Aszparaginsav |
1,50 g |
|
Glutaminsav |
1,22 g |
|
Glicin |
1,65 g |
|
Prolin |
3,40 g |
|
Szerin |
3,00 g |
|
Magnézium-acetát-tetrahidrát |
0,86 g |
|
Nátrium-acetát‑trihidrát |
1,56 g |
|
Kálium-dihidrogén-foszfát |
0,78 g |
|
Kálium-hidroxid |
0,52 g |
|
Nátrium-hidroxid |
0,50 g |
Alsó rekesz (600 ml):
|
Glükóz-monohidrát (80,0 g glükóznak felel meg) |
88,0 g |
|
Nátrium‑klorid |
0,17 g |
|
Kalcium‑klorid‑dihidrát |
0,37 g |
A rekeszek tartalmának összekeverése után 1000 ml oldat tartalma:
Elektrolitok:
Nátrium 27,0 mmol
Kálium 15,0 mmol
Kalcium 2,5 mmol
Magnézium 4,0 mmol
Klorid 31,6 mmol
Foszfát 5,7 mmol
Acetát 19,5 mmol
Aminosav-tartalom 40 g
Nitrogéntartalom 5,7 g
Szénhidráttartalom 80 g
Energia aminosavak formájában 669 kJ (160 kcal )
Energia szénhidrát formájában 1339 kJ (320 kcal)
Teljes energiatartalom 2008 kJ (480 kcal)
Elméleti ozmolaritás 900 mOsm/l
pH 4,8‑6,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Perifériás vénán vagy centrális vénán keresztül történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A két rekesz tartalmát a felhasználás előtt össze kell keverni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel, ha az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, és a tartály és annak zárása sértetlen.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot az alkalmazást követően azonnal dobja ki.
8. LEJÁRATI IDŐ
Az első felbontást követően a készítmény azonnal felhasználandó.
Az összekevert oldat eltarthatóságára vonatozó információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a zsákot tartsa a külső csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5230/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 DB RUGALMAS, KÉTREKESZES INFÚZIÓS ZSÁKOT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ – 2000 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nutriflex peri oldatos infúzió
aminosavak / glükóz / elektrolitok
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2000 ml felhasználásra kész oldatos infúzió tartalma
Felső rekesz (800 ml):
|
Izoleucin |
4,68 g |
|
Leucin |
6,26 g |
|
Lizin-hidroklorid (4,54 g lizinnek felel meg) |
5,68 g |
|
Metionin |
3,92 g |
|
Fenilalanin |
7,02 g |
|
Treonin |
3,64 g |
|
Triptofán |
1,14 g |
|
Valin |
5,20 g |
|
Arginin-monoglutamát (5,40 g argininnek felel meg) (4,56 g glutaminsavnak felel meg) |
9,96 g |
|
Hisztidin-hidroklorid-monohidrát (2,50 g hisztidinnek felel meg) |
3,38 g |
|
Alanin |
9,70 g |
|
Aszparaginsav |
3,00 g |
|
Glutaminsav |
2,44 g |
|
Glicin |
3,30 g |
|
Prolin |
6,80 g |
|
Szerin |
6,00 g |
|
Magnézium-acetát-tetrahidrát |
1,72 g |
|
Nátrium-acetát‑trihidrát |
3,12 g |
|
Kálium-dihidrogén-foszfát |
1,56 g |
|
Kálium-hidroxid |
1,04 g |
|
Nátrium-hidroxid |
1,00 g |
Alsó rekesz (1200 ml):
|
Glükóz-monohidrát (160,0 g glükóznak felel meg) |
176,0 g |
|
Nátrium‑klorid |
0,34 g |
|
Kalcium‑klorid‑dihidrát |
0,74 g |
A rekeszek tartalmának összekeverése után 2000 ml oldat tartalma:
Elektrolitok:
Nátrium 54,0 mmol
Kálium 30,0 mmol
Kalcium 5,0 mmol
Magnézium 8,0 mmol
Klorid 63,2 mmol
Foszfát 11,4 mmol
Acetát 39,0 mmol
Aminosav‑tartalom 80 g
Nitrogéntartalom 11,4 g
Szénhidráttartalom 160 g
Energia aminosavak formájában 1339 kJ (320 kcal )
Energia szénhidrátok formájában 2678 kJ (640 kcal)
Teljes energiatartalom 4017 kJ (960 kcal)
Elméleti ozmolaritás 900 mOsm/l
pH 4,8‑6,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
5×2000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Perifériás vénán vagy centrális vénán keresztül történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel, ha az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, és a tartály és annak zárása sértetlen.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.
A két rekesz tartalmát a felhasználás előtt össze kell keverni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Az első felbontást követően a készítmény azonnal felhasználandó.
Az összekevert oldat eltarthatóságára vonatozó információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a zsákokat tartsa a külső csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5230/04 5×2000 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÉTREKESZES RUGALMAS INFÚZIÓS ZSÁK – 2000 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Nutriflex peri oldatos infúzió
aminosavak / glükóz / elektrolitok
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2000 ml felhasználásra kész oldatos infúzió tartalma
Felső rekesz (800 ml):
|
Izoleucin |
4,68 g |
|
Leucin |
6,26 g |
|
Lizin-hidroklorid (4,54 g lizinnek felel meg) |
5,68 g |
|
Metionin |
3,92 g |
|
Fenilalanin |
7,02 g |
|
Treonin |
3,64 g |
|
Triptofán |
1,14 g |
|
Valin |
5,20 g |
|
Arginin-monoglutamát (5,40 g argininnek felel meg) (4,56 g glutaminsavnak felel meg) |
9,96 g |
|
Hisztidin-hidroklorid-monohidrát (2,50 g hisztidinnek felel meg) |
3,38 g |
|
Alanin |
9,70 g |
|
Aszparaginsav |
3,00 g |
|
Glutaminsav |
2,44 g |
|
Glicin |
3,30 g |
|
Prolin |
6,80 g |
|
Szerin |
6,00 g |
|
Magnézium-acetát-tetrahidrát |
1,72 g |
|
Nátrium-acetát‑trihidrát |
3,12 g |
|
Kálium-dihidrogén-foszfát |
1,56 g |
|
Kálium-hidroxid |
1,04 g |
|
Nátrium-hidroxid |
1,00 g |
Alsó rekesz (1200 ml):
|
Glükóz-monohidrát (160,0 g glükóznak felel meg) |
176,0 g |
|
Nátrium‑klorid |
0,34 g |
|
Kalcium‑klorid‑dihidrát |
0,74 g |
A rekeszek tartalmának összekeverése után 2000 ml oldat tartalma:
Elektrolitok:
Nátrium 54,0 mmol
Kálium 30,0 mmol
Kalcium 5,0 mmol
Magnézium 8,0 mmol
Klorid 63,2 mmol
Foszfát 11,4 mmol
Acetát 39,0 mmol
Aminosav-tartalom 80 g
Nitrogéntartalom 11,4 g
Szénhidráttartalom 160 g
Energia aminosavak formájában 1339 kJ (320 kcal )
Energia szénhidrátok formájában 2678 kJ (640 kcal)
Teljes energiatartalom 4017 kJ (960 kcal)
Elméleti ozmolaritás 900 mOsm/l
pH 4,8‑6,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió
2000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Perifériás vénán vagy centrális vénán keresztül történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A két rekesz tartalmát a felhasználás előtt össze kell keverni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag akkor használja fel, ha az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, és a tartály és annak zárása sértetlen.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot az alkalmazást követően azonnal dobja ki.
8. LEJÁRATI IDŐ
Az első felbontást követően a készítmény azonnal felhasználandó.
Az összekevert oldat eltarthatóságára vonatozó információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a zsákokat tartsa a külső csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5230/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve