A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Octicide 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
oktenidin-dihidroklorid/fenoxietanol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
38%-os kokamidopropil-betain oldat (kokamidopropil-betaint, kókuszzsírsavat, glicerint, vizet, nátrium-kloridot tartalmaz), nátrium-glükonát, 85%-os glicerin, 10%-os nátrium-hidroxid-oldat (a pH beállításához), tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Külsőleges oldatos spray
50 ml
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bőrfelületen történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A termék alkalmazása során a keletkező aeroszolt nem szabad belélegezni.
Kerülje az Octicide bejutását a véráramba, például az injekcióban történő véletlen beadást.
Az Octicide-t ne alkalmazza PVP-jód alapú fertőtlenítő szerekkel kezelt bőrfelületek közelében lévő bőrfelületeken, mivel sötétbarna vagy lila színű elszíneződések alakulhatnak ki.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felnyitása után 12 hónapon belül, de a lejárati időn belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eneo Pharmaceuticals s. r. o.
Pražská 442
281 67 Stříbrná Skalice
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23809/01 1×50 ml polietilén (HDPE) tartályban
OGYI-T-23809/02 1×250 ml polietilén (HDPE) tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felszíni sebek rövid távú, ismételt fertőtlenítő kezelésére. Az Octicide hígítatlanul, közvetlenül a sérülés után vagy a gyulladás első jelei esetén alkalmazandó.
Az Octicide kezelt területre történő felvitelét naponta egyszer, a mechanikus szórófej többszöri lenyomásával kell elvégezni, amíg a kezelt terület teljesen nedvessé válik. 14 napnál hosszabb ideig a készítmény nem alkalmazható.
Ne alkalmazza az Octicide-t, ha allergiás az oktenidin-dihidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Az Octicide közvetlenül a szemen nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Octicide
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE/HDPE tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Octicide 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
oktenidin-dihidroklorid/fenoxietanol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
38%-os kokamidopropil-betain oldat (kokamidopropil-betaint, kókuszzsírsavat, glicerint, vizet, nátrium-kloridot tartalmaz), nátrium-glükonát, 85%-os glicerin, 10%-os nátrium-hidroxid-oldat (a pH beállításához), tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Külsőleges oldatos spray
50 ml
250 ml
5. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI(I)
Bőrfelületen történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A termék alkalmazása során a keletkező aeroszolt nem szabad belélegezni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felnyitása után 12 hónapon belül, de a lejárati időn belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eneo Pharmaceuticals s. r. o.
Pražská 442
281 67 Stříbrná Skalice
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23809/01 1×50 ml polietilén (HDPE) tartályban
OGYI-T-23809/02 1×250 ml polietilén (HDPE) tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felületi sebek ismételt, rövid távú fertőtlenítő kezelésére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA