A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Octizy 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
oktenidin-dihidroklorid/fenoxietanol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: 38 %-os aktivitású kokamidopropil-betain (nátrium-kloridot tartalmaz), nátrium-glükonát, 85 %-os glicerin, nátrium-hidroxid oldat és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
külsőleges oldatos spray
30 ml
50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem szabad lenyelni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
<30 ml-es tartály> Felnyitás után 6 hónapon belül fel kell használni.
<50 ml-es tartály > Felnyitás után 1 éven belül fel kell használni.
<100 ml-es tartály > Felnyitás után 1 éven belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
<30 ml-es tartály> Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24510/02 1×30 ml HDPE tartályban
OGYI-T-24510/03 1×50 ml HDPE tartályban
OGYI-T-24510/04 1×100 ml HDPE tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Octizy spray kisebb, felületes sebek ismételt, rövid távú, támogató fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelésére alkalmazható minden korcsoportban.
Ne alkalmazza az Octizy sprayt:
ha allergiás az oktenidin-dihidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
A gyógyszer a hasüreg (műtéti eljárás során), a húgyhólyag és a dobhártya öblítésére nem alkalmazható!
Az adagolásra vonatkozó információkat lásd a betegtájékoztatóban.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
octizy spray
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Octizy 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray
oktenidin-dihidroklorid/fenoxietanol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg oktenidin-dihidrokloridot és 20 mg fenoxietanolt tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: 38 %-os aktivitású kokamidopropil-betain (nátrium-kloridot tartalmaz), nátrium-glükonát, 85 %-os glicerin, nátrium-hidroxid oldat és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
külsőleges oldatos spray
30 ml
50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem szabad lenyelni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
<30 ml-es tartály> Felnyitás után 6 hónapon belül fel kell használni.
<50 ml-es tartály > Felnyitás után 1 éven belül fel kell használni.
<100 ml-es tartály > Felnyitás után 1 éven belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
<30 ml-es tartály> Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30–38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24510/02 1×30 ml HDPE tartályban
OGYI-T-24510/03 1×50 ml HDPE tartályban
OGYI-T-24510/04 1×100 ml HDPE tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Octizy spray kisebb, felületes sebek ismételt, rövid távú, támogató fertőtlenítő (antiszeptikus) kezelésére alkalmazható minden korcsoportban.
Ne alkalmazza az Octizy sprayt:
ha allergiás az oktenidin-dihidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
A gyógyszer a hasüreg (műtéti eljárás során), a húgyhólyag és a dobhártya öblítésére nem alkalmazható!
Az adagolásra vonatkozó információkat lásd a betegtájékoztatóban.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA