A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Okitask 25 mg pezsgőtabletta
ketoprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
25 mg ketoprofént tartalmaz (40 mg ketoprofén-lizin formájában) pezsgőtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A gyógyszer szorbitot (E420) és nátriumot is tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Pezsgőtabletta
[Tubus:]
8 db pezsgőtabletta tubusban
10 db pezsgőtabletta tubusban
12 db pezsgőtabletta tubusban
15 db pezsgőtabletta tubusban
16 db pezsgőtabletta tubusban
20 db pezsgőtabletta tubusban
24 db pezsgőtabletta tubusban
[Tasak:]
8 db pezsgőtabletta tasakban
10 db pezsgőtabletta tasakban
12 db pezsgőtabletta tasakban
15 db pezsgőtabletta tasakban
16 db pezsgőtabletta tasakban
20 db pezsgőtabletta tasakban
24 db pezsgőtabletta tasakban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A pezsgőtablettát egy pohár vízben feloldva kell bevenni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dompé farmaceutici s.p.a.
Via San Martino, 12-12/a
20122 – Milánó,
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
[Tubus:]
OGYI-T-23705/01 8× PP tubus
OGYI-T-23705/03 10× PP tubus
OGYI-T-23705/05 12× PP tubus
OGYI-T-23705/07 15× PP tubus
OGYI-T-23705/09 16× PP tubus
OGYI-T-23705/11 20× PP tubus
OGYI-T-23705/13 24× PP tubus
[Tasak:]
OGYI-T-23705/02 8× papír/PE/alumínium/PE tasak
OGYI-T-23705/04 10× papír/PE/alumínium/PE tasak
OGYI-T-23705/06 12× papír/PE/alumínium/PE tasak
OGYI-T-23705/08 15× papír/PE/alumínium/PE tasak
OGYI-T-23705/10 16× papír/PE/alumínium/PE tasak
OGYI-T-23705/12 20× papír/PE/alumínium/PE tasak
OGYI-T-23705/14 24× papír/PE/alumínium/PE tasak
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Rövid távú alkalmazásra javasolt enyhe és közepesen súlyos fájdalom, mint fejfájás, torokfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, izom- és ízületi fájdalom és/vagy láz csillapítására.
Kizárólag 18 évesnél idősebb felnőttek számára.
Ne szedje:
Ha jelenleg van vagy korábban volt gyomor- vagy bélproblémája (fekély, vérzés vagy perforáció, krónikus emésztési zavar, gyomorhurut), ha asztmában szenved vagy allergiás a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre (például az acetilszalicilsavra, ibuprofénre), ha allergiás a ketoprofénre, ha súlyos szív-, vese- vagy májproblémája van, ha terhessége utolsó 3 hónapjában van, ha vérképe alacsony vérsejtszámot mutat, aktív vérzés vagy vérzési hajlam esetén.
Az alkalmazás módja:
A pezsgőtablettát egy pohár vízben feloldva kell bevenni. A maximális napi adag 3 × 1 pezsgőtabletta.
Két adag bevétele között legalább négy órának kell eltelnie.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén 3 napon belül, vagy fájdalom esetén 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Okitask 25 mg pezsgőtabletta
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK vagy TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Okitask 25 mg pezsgőtabletta
ketoprofén
Szájon át történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
[Tartály:]
8 db pezsgőtabletta
10 db pezsgőtabletta
12 db pezsgőtabletta
15 db pezsgőtabletta
16 db pezsgőtabletta
20 db pezsgőtabletta
24 db pezsgőtabletta
[Tasak:]
1 db pezsgőtabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK