A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oldatos szemcsepp
olopatadin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg olopatadint tartalmaz (1,11 mg olopatadin-hidroklorid formájában) milliliterenként.
30 mikrogramm olopatadint tartalmaz (33,3 mikrogramm olopatadin-hidroklorid formájában) cseppenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
nátrium-klorid, dinátrium-foszfát-dodekahidrát (további információkért olvassa el a betegtájékoztatót), sósav/nátrium-hidroxid (pH beállításához), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos szemcsepp
1 × 5 ml
1 × 10 ml
3 × 5 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felnyitás után 8 héten belül felhasználandó.
A felnyitás dátuma:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 11
821 05 Bratislava
Szlovákia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23636/01 1×5 ml PE tartályban Novelia cseppentőfeltéttel
OGYI-T-23636/02 1×10 ml PE tartályban Novelia cseppentőfeltéttel
OGYI-T-23636/03 3×5 ml PE tartályban Novelia cseppentőfeltéttel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Olopatadine UNIMED PHARMA
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
1 × 5 ml-es és 1 × 10 ml-es kiszerelés:
Nem releváns.
A csomagolás méretei: 3 cm × 3 cm × 7 cm.
3 × 5 ml-es kiszerelés:
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartálycímke
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oldatos szemcsepp
olopatadin
Szemészeti alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az első felnyitás után 8 héten belül felhasználandó.
A felnyitás dátuma:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
{Gyártó logo-ja}