A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (buborékcsomagoláshoz és HDPE tartályhoz)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olwexya 75 mg retard kemény kapszula
venlafaxin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
75 mg venlafaxint tartalmaz (84,85 mg venlafaxin-hidroklorid formájában) retard kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt is tartalmaz.
Egyéb információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
retard kemény kapszula
10 db retard kemény kapszula
14 db retard kemény kapszula
20 db retard kemény kapszula
28 db retard kemény kapszula
30 db retard kemény kapszula
50 db retard kemény kapszula
98 db retard kemény kapszula
100 db retard kemény kapszula
100×1 db retard kemény kapszula
250 db retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20205/13 10× buborékcsomagolásban
OGYI-T-20205/14 14× buborékcsomagolásban
OGYI-T-20205/15 20× buborékcsomagolásban
OGYI-T-20205/16 28× buborékcsomagolásban
OGYI-T-20205/17 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-20205/18 50× buborékcsomagolásban
OGYI-T-20205/19 50× HDPE tartályban
OGYI-T-20205/20 98× buborékcsomagolásban
OGYI-T-20205/21 100× buborékcsomagolásban
OGYI-T-20205/22 100× HDPE tartályban
OGYI-T-20205/23 100×1 buborékcsomagolásban
OGYI-T-20205/24 250× HDPE tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Olwexya 75 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olwexya 75 mg retard kemény kapszula
venlafaxin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Olwexya 75 mg retard kemény kapszula
venlafaxin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
75 mg venlafaxint tartalmaz (84,85 mg venlafaxin-hidroklorid formájában) retard kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt is tartalmaz.
Egyéb információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 db retard kemény kapszula
100 db retard kemény kapszula
250 db retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20205/19 50× HDPE tartályban
OGYI-T-20205/22 100× HDPE tartályban
OGYI-T-20205/24 250× HDPE tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Nem értelmezhető.