A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Omisson Daily 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden fehér (aktív) filmtabletta 2 mg dienogesztet és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz.
A zöld (placebo) filmtabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A fehér (aktív) és a zöld (placebo) tabletták is tartalmaznak laktóz-monohidrátot.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
1×28 filmtabletta (21 fehér aktív tabletta és 7 zöld placebo tabletta)
3×28 filmtabletta (21 fehér aktív tabletta és 7 zöld placebo tabletta)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22640/03 1×28 (21+7)
OGYI-T-22640/04 3×28 (21+7)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Omisson Daily 2 mg/0,03 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Omisson Daily 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt/etinilösztradiol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
<Buborékcsomagolás:>
Start
Ide helyezze az adott napot jelző matricát (jelzőcsíkot)
<Matricahordó lap>
Válassza ki az adott nappal kezdődő jelzőcsíkot, amikor elkezdi szedni a tablettákat.
Ragassza fel a megfelelő jelzőcsíkot a buborékcsomagolás bal felső sarkára a „START” helyre, a kiválasztott napra.
Fontos, hogy minden nap vegye be a soron következő tablettát a nyilaknak megfelelően. Ha eltévesztette/kihagyta a tabletta bevételét, olvassa el a „Betegtájékoztatót”.
Öntapadó matrica:>
H-K-Sze-Csüt-P-Szo-Vas
K-Sze-Csüt-P-Szo-Vas-H
Sze-Csüt-P-Szo-Vas-H-K
Csüt-P-Szo-Vas-H-K-Sze
P-Szo-Vas-H-K-Sze-Csüt
Szo-Vas-H-K-Sze-Csüt-P
Vas-H-K-Sze-Csüt-P-Szo
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS TARTÓJÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (ha alkalmazható)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Omisson Daily 2 mg/0,03 mg filmtabletta
dienogeszt/etinilösztradiol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK