A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (10×100 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10×100 ml oldatos injekció műanyagtartályban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A kontrasztanyag egy kiszerelési egysége csak egy beteg számára felhasználható, és az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
GE Healthcare AS
P.O. Box 4220 Nydalen
NO-0401 Oslo
Norvégia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8981/17
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Adagolás az orvos utasítása szerint.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Röntgenkontrasztanyag.
Intravénás, intraarteriális alkalmazásra, valamint testüregek vizsgálatához.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MŰANYAGTARTÁLY (100 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz.
Röntgenkontrasztanyag
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravénás, intraarteriális alkalmazásra, valamint testüregek vizsgálatához.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
100 ml oldatos injekció műanyagtartályban
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Felhasználás előtt lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Adagolás az orvos utasítása szerint.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kontrasztanyag egy kiszerelési egysége csak egy beteg számára felhasználható, és az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-8981/17
Gy.i.:
Forgalombahozatali engedély jogosultja: GE Healthcare AS, Oslo, Norvégia
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (10×200 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10×200 ml oldatos injekció műanyagtartályban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A kontrasztanyag egy kiszerelési egysége csak egy beteg számára felhasználható, és az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
GE Healthcare AS
P.O. Box 4220 Nydalen
NO-0401 Oslo
Norvégia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8981/18
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Adagolás az orvos utasítása szerint.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Röntgenkontrasztanyag.
Intravénás, intraarteriális alkalmazásra, valamint testüregek vizsgálatához.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MŰANYAGTARTÁLY (200 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz.
Röntgenkontrasztanyag
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravénás, intraarteriális alkalmazásra, valamint testüregek vizsgálatához.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
200 ml oldatos injekció
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Felhasználás előtt lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Adagolás az orvos utasítása szerint.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kontrasztanyag egy kiszerelési egysége csak egy beteg számára felhasználható, és az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-8981/18
Gy.i.:
Forgalombahozatali engedély jogosultja: GE Healthcare AS, Oslo, Norvégia
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (10×50 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10×50 ml oldatos injekció műanyagtartályban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A kontrasztanyag egy kiszerelési egysége csak egy beteg számára felhasználható, és az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
GE Healthcare AS
P.O. Box 4220 Nydalen
NO-0401 Oslo
Norvégia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8981/16
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Adagolás az orvos utasítása szerint.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Röntgenkontrasztanyag.
Intravénás, intraarteriális alkalmazásra, valamint testüregek vizsgálatához.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
SPECIÁLIS ZÁRÁSÚ MŰANYAGTARTÁLY (50 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz.
Röntgenkontrasztanyag
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Iv., ia. alkalmazásra és testüregek vizsgálatához.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
50 ml oldatos injekció
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Felhasználás előtt lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Adagolás az orvos utasítása szerint.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kontrasztanyag egy kiszerelési egysége csak egy beteg számára felhasználható, és az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-8981/16
Gy.i.:
Forgalombahozatali engedély jogosultja: GE Healthcare AS, NO-0401 Oslo, Norvégia
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (10×50 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10×50 ml oldatos injekció üvegtartályban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A kontrasztanyag kiszerelési egységén belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
GE Healthcare AS
P.O. Box 4220 Nydalen
NO-0401 Oslo
Norvégia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8981/13
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Adagolás az orvos utasítása szerint.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Röntgenkontrasztanyag.
Intravénás, intraarteriális alkalmazásra, valamint testüregek vizsgálatához.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEGTARTÁLY (50 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz
Röntgenkontrasztanyag
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Iv., ia. alkalmazásra és testüregek vizsgálatához.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
50 ml oldatos injekció
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Felhasználás előtt lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Adagolás az orvos utasítása szerint.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kontrasztanyag egy kiszerelési egysége csak egy beteg számára felhasználható, és az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-8981/13
Gy.i.:
Forgalombahozatali engedély jogosultja: GE Healthcare AS, Oslo, Norvégia
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (6×500 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
6×500 ml oldatos injekció műanyagtartályban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A kontrasztanyag egy kiszerelési egysége csak egy beteg számára felhasználható, és az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
GE Healthcare AS
P.O. Box 4220 Nydalen
NO-0401 Oslo
Norvégia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8981/19
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Adagolás az orvos utasítása szerint.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Röntgenkontrasztanyag.
Intravénás, intraarteriális alkalmazásra, valamint testüregek vizsgálatához.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MŰANYAGTARTÁLY (500 ml)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Omnipaque 350 mg I/ml oldatos injekció
johexol
1 ml 755 mg johexolt tartalmaz.
Röntgenkontrasztanyag
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravénás, intraarteriális alkalmazásra, valamint testüregek vizsgálatához.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
500 ml oldatos injekció műanyagtartályban
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Felhasználás előtt lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Adagolás az orvos utasítása szerint.
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
Segédanyag: nátrium-kalcium-edetát, trometamol, sósav, injekcióhoz való desztillált víz.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kontrasztanyag egy kiszerelési egysége csak egy beteg számára felhasználható, és az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-8981/19
Gy.i.:
Forgalombahozatali engedély jogosultja: GE Healthcare AS, NO-0401 Oslo, Norvégia