A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz / Üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldatos spray
oktenidin-dihidroklorid, fenoxietanol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az oldat 1 ml-enként tartalmaz:
1 mg oktenidin-dihidrokloridot
20 mg fenoxietanolt
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
kokamidopropil-betain, nátrium-glukonát, 85%-os glicerin, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid oldat (10%), tisztított víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
külsőleges oldatos spray
50 ml
250 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőlges alkalmazásra.
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után: 1 éven belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Str. 2
22851 Norderstedt
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22900/01 1× 50 ml
OGYI-T-22900/02 1× 250 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Ophenic alkalmazható:
a nyálkahártyák és a környező bőr ismételt, rövid távú fertőtlenítésére a nemi és a kiválasztó szerveken, illetve a közelükben végzett diagnosztikai eljárások előtt, beleértve a húgyúti katéter bevezetését is,
a felszínes sebek ismételt, rövid távú fertőtlenítésére és a bőr fertőtlenítésére a nem sebészeti eljárások előtt.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ophenic
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.