A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Optalgin 500 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: mannit, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon (A-típusú), kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta.
10 db tabletta
20 db tabletta
30 db tabletta
50 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22029/01 10×
OGYI-T-22029/02 20×
OGYI-T-22029/03 50×
OGYI-T-22029/04 30×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők esetében alkalmazható az alábbi állapotok kezelésére: sérüléseket vagy műtéteket követő akut, súlyos fájdalmak; görcsös (kólikás) hasi fájdalmak; daganatos fájdalmak; egyéb akut vagy krónikus súlyos fájdalmak, ahol más terápiás módszerek nem javallottak; magas, egyéb kezelésekre nem reagáló láz.
Ne szedje az Optalgin tablettát, ha allergiás a metamizolra, illetve egyéb pirazolon-származékokra vagy pirazolidinekre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, továbbá jelentősen csökkent fehérvérsejtszám, károsodott csontvelőműködés esetén, a vérképző szervrendszer betegsége esetén, vagy ha a fájdalomcsillapítók hörgőgörcsöt vagy más túlérzékenységi reakciót váltottak ki Önnél, egyes anyagcsere betegségek esetén, vagy ha terhessége utolsó három hónapjában van.
Az adagolással kapcsolatos további információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Optalgin 500 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/PVDC-Alumínium buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Optalgin 500 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK