A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ PVC/Al BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Optalgin Neo 500 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. A további információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
10 db
20 db
50 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetés: ez a gyógyszer metamizolt tartalmaz, amely összefüggésbe hozható a ritka esetben előforduló sokk és agranulcitózis kockázatával.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:/EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23399/01 10× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23399/02 20× PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23399/03 50× PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők esetében alkalmazható az alábbiak kezelésére: sérüléseket vagy műtéteket követő akut, súlyos fájdalmak; görcsös (kólikás) hasi fájdalmak; daganatos fájdalmak; egyéb akut vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás módszerek nem javallottak; egyéb kezelésekre nem reagáló magas láz.
Ne szedje az Optalgin Neo-t, ha allergiás a metamizolra, illetve egyéb pirazolon-származékokra vagy pirazolidinekre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, továbbá jelentősen csökkent fehérvérsejtszám, károsodott csontvelőműködés esetén, a vérképző szervrendszer betegsége esetén, vagy ha a fájdalomcsillapítók hörgőgörcsöt vagy más túlérzékenységi reakciót váltottak ki Önnél, egyes anyagcsere betegségek esetén, vagy ha terhessége utolsó három hónapjában van.
Az adagolással kapcsolatos további információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Optalgin Neo
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/Al BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Optalgin Neo 500 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva logó
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:/EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:/Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK