A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Örgunderin 6 mg/0,4 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Szolifenacin-szukcinát/tamszulozin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4,5 mg szolifenacinnak megfelelő 6 mg szolifenacin-szukcinátot, valamint 0,37 mg tamszulozinnak megfelelő 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz módosított hatóanyag-leadású tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
14 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
20 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
28 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
30 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
56 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
60 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
90 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
100 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
200 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ne törje össze és ne rágja szét a tablettát!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged, Cserzy Mihály utca 32.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24260/01 10× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/02 14× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/03 20× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/04 28× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/05 30× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/06 50× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/07 56× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/08 60× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/09 90× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/10 100× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24260/11 200× oPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Örgunderin
6 mg/0,4 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Örgunderin 6 mg/0,4 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
szolifenacin-szukcinát/tamszulozin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Goodwill Pharma Nyrt.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK