A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Orodrill 3 mg/0,2 mg citrom-menta ízesítésű szopogató tabletta
klórhexidin-diglükonát / tetrakain-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3 mg klórhexidin-diglükonát és 0,2 mg tetrakain-hidroklorid szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: kinolin sárga (E102), ammónium-glicirrizát, menta aroma (96797-34), borkősav, citrom aroma (87017), nátrium-aszkorbát, glükóz, szacharóz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
24 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ez a készítmény legfeljebb 5 napig alkalmazható egyfolytában.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANCIAORSZÁG
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6619/06
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
A száj és a garat területére lokalizált fertőzések antibakteriális, fájdalomcsillapító helyi kiegészítő kezelése.
Ellenjavallatok: a készítmény nem alkalmazható:
NE alkalmazza ezt a gyógyszert, ha allergiás a klórhexidinre vagy a tetrakain-hidroklorid, vagy a készítmény bármely segédanyagára.
6 éves kor alatt nem javallt a tabletta használata.
Adagolás
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők: 24 óra alatt 4×1 tabletta.
6-15 év közötti gyermekek és serdülők: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta.
A készítmény egyes adagjainak alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.
Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.
Alkalmazás
A tablettát lassan szopogatva hagyni kell feloldódni a szájban
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Orodrill citrom-menta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – SZÁMSOR
Külső doboz:
PC: {number}
SN: {number}
NN: {number}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Orodrill 3 mg/0,2 mg citrom-menta ízesítésű szopogató tabletta
klórhexidin-diglükonát, tetrakain-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK