A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Orodrill 3 mg/0,2 mg cukormentes, menthol-eukaliptusz ízű szopogató tabletta
klórhexidin-diglükonát / tetrakain-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3 mg klórhexidin-diglükonát és 0,2 mg tetrakain-hidroklorid szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: aszpartám, „Pulmoral” aroma (LE 1444), ammónium-glicirrizát, „mezei pipacs” aroma, aszkorbinsav, izomalt
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
12 db szopogató tabletta
24 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ez a készítmény legfeljebb 5 napig alkalmazható egyfolytában.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANCIAORSZÁG
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6619/04-05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
A száj és a garat területére lokalizált fertőzések antibakteriális, fájdalomcsillapító helyi kiegészítő kezelése.
Ellenjavallatok: a készítmény nem alkalmazható:
NE alkalmazza ezt a gyógyszert, ha allergiás a klórhexidinre vagy a tetrakain-hidroklorid, vagy a készítmény bármely segédanyagára.
6 éves kor alatt nem javallt a tabletta használata.
Adagolás
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők: 24 óra alatt 4×1 tabletta.
6-15 év közötti gyermekek és serdülők: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta.
A készítmény egyes adagjainak alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.
Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.
Alkalmazás
A tablettát lassan szopogatva hagyni kell feloldódni a szájban
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Orodrill cukormentes menthol-eukaliptusz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – SZÁMSOR
Külső doboz:
PC: {number}
SN: {number}
NN: {number}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Orodrill 3 mg/0,2 mg cukormentes, menthol-eukaliptusz ízű szopogató tabletta
klórhexidin-diglükonát / tetrakain-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK