A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Orodrill 3 mg/0,2 mg méz ízesítésű szopogató tabletta
klórhexidin-diglükonát, tetrakain-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3,00 mg klórhexidin-diglükonát és 0,20 mg tetrakain-hidroklorid szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: rózsa aroma 26 K 198, ammónium-glicirrizinát, glicirrizium-mentesített édesgyökér száraz kivonata, méz, nátrium-aszkorbát, glükóz, szacharóz és gliceridek kukoricakeményítőn.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
12 db
24 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ez a készítmény legfeljebb 5 napig alkalmazható egyfolytában.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható :
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pierre Fabre Medicament Production
45 place Abel Gance
92100 Boulogne
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6619/01 (12 db)
OGYI-T-6619/02 (24 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok
A száj és a garat területére lokalizált fertőzések antibakteriális, fájdalomcsillapító helyi, kiegészítő kezelése.
Ellenjavallatok
NE alkalmazza ezt a gyógyszert, ha allerdiás a klórhexidinre vagy a tetrakain-hidroklorid, vagy a készítmény bármely segédanyagárag.
6 éves kor alatt nem javallt a tabletta használata.
Adagolás
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők: 24 óra alatt 4×1 tabletta.
6-15 év közötti gyermekek és serdülők: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta.
A készítmény egyes adagjainak alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.
Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.
Alkalmazás
A tablettát lassan szopogatva, hagyni kell feloldódni a szájban.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Orodrill méz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ – SZÁMSOR
Külső doboz:
PC: {number}
SN: {number}
NN: {number}
BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
OroDrill 3mg/0,2mg méz ízesítésű szopogató tabletta
klórhexidin-diglükonát, tetrakain-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Pierre Fabre Medicament Production
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK