|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta
otilónium-bromid
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
40 mg otilónium-bromidot tartalmaz filmtablettánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Hidegen duzzadó kukoricakeményítő, karboximetil-nátrium-keményítő (A típusú), mikrokristályos cellulóz, glicerin-disztearát, hipromellóz, titánium-dioxid, makrogol, talkum, dimetikon.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Supremex Kft.
2096 Üröm, Kormorán u. 15.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-23405/01 60x PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23405/02 20x PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23405/03 30x PVC/Al buborékcsomagolás
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Otilonium Supremex 40 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} [termékkód]
SN: {szám} [sorozatszám]
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Otilonium Supremex 40 mg filmtabletta
otilónium-bromid
|
2. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA |
Szájon át törénő alkalmazásra
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy. sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |