A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Otipax fülcsepp
fenazon/lidokain-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A fülcsepp 40,0 mg fenazont és 10,0 mg lidokain-hidrokloridot tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: nátrium-tioszulfát, tisztított víz, vízmentes etanol, glicerin.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 db üveg (16 g).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású fülcsepp. Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Ne alkalmazza az Otipax fülcseppet, ha allergiás (túlérzékeny) a fenazonra, a lidokainra vagy az Otipax fülcsepp bármely egyéb összetevőjére, illetve ha a dobhártya átfúródott.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, naponta 2-3 alkalommal 4 cseppet kell cseppenteni a külső hallójáratba a mellékelt cseppentő segítségével. A kezelés maximális időtartama 10 nap. Ha a panaszok nem szűnnek, feltétlenül szakorvoshoz kell fordulni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BIOCODEX
22 rue des Aqueducs
94250 Gentilly
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6180/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kizárólag külsőleg használható!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Otipax
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Otipax fülcsepp
fenazon/lidokain-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Külsőleg!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
16 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BIOCODEX