A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50 mg/ml adagoló oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid, dexpantenol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az oldatos orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontást követően a gyógyszer a lejárati idő végéig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23505/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat:
Az Otrivin EXTRA orrspay egyik hatóanyaga a xilometazolin-hidroklorid, mely szűkíti az orrnyálkahártya vérereit, ezáltal csökkenti a duzzanatot. Hatása néhány percen belül kialakul és tartósan csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát, ezzel javítja az orrlégzést.
Dexpanthenol tartalmának köszönhetően elősegíti a sebgyógyulást és óvja az orrnyálkahártyát.
Felnőttek és 12 éves és idősebb gyermekek és serdülők részére ajánlott.
Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza az Otrivin EXTRA orrsprayt, ha allergiás a gyógyszer hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére.
Adagolás:
Felnőttek és 12 éves és idősebb gyermekek és serdülők: 1‑1 befúvás Otrivin EXTRA mindkét orrnyílásba, szükség szerint maximum három alkalommal naponta.
7 napnál tovább nem használható, hacsak a kezelőorvos másképp nem rendeli.
Gyorsan enyhíti az orrdugulást.
Elősegíti a sebgyógyulást és védi az orrnyálkahártyát.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Otrivin EXTRA
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50 mg/ml adagoló oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid, dexpantenol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontást követően a gyógyszer a lejárati idő végéig használható.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK