A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Otrivin GYERMEK 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp
xilometazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag tartalom: 0,5 mg xilometazolin-hidroklorid milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzalkónium-kloridot tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml
Oldatos orrcsepp
Nedvesítő összetétel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Gyorsan enyhíti az orrdugulást
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó. Felbontás után 1 hónapig használható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5544/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
2 PERCEN BELÜL CSÖKKENTI AZ ORRDUGULÁST
AKÁR 12 ÓRÁN ÁT HAT
1-12 éves gyermekek kezelésére.
2 éves kor alatt csak orvosi ellenőrzés, 2 és betöltött 12 éves kor között felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.
Javallatok:
Az Otrivin GYERMEK 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszűkítő hatású készítmény, mely gyorsan enyhíti a meghűlés, szénanátha, egyéb allergiás eredetű nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás okozta orrdugulást. Fülfertőzések esetén az orrban alkalmazott Otrivin GYERMEK 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp segít csökkenteni az orrgarat‑nyálkahártya duzzanatát.
Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza az Otrivin GYERMEK 0,5 mg/ml oldatos orrcseppet, ha allergiás a gyógyszer hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére. Ez a gyógyszer nem alkalmazható bizonyos orrbetegségek, orron/szájüregen keresztül végzett agyműtétek illetve zárt zugú zöld hályog esetén.
Adagolás:
1 és 6 éves kor közötti kisgyermekek: naponta 1-2 alkalommal (8‑10 óránként) 1-2 csepp mindkét orrnyílásba. Naponta maximum 3-szor lehet alkalmazni.
6 és betöltött 12 éves kor közötti gyermekek: naponta 2-3 alkalommal 2-4 csepp mindkét orrnyílásba. Naponta maximum 3‑szor lehet alkalmazni. Javasolt az utolsó adagot közvetlenül a lefekvés előtt alkalmazni.
Az Otrivin GYERMEK oldatos orrcsepp hatása 2 percen belül megkezdődik, és akár 12 órán keresztül fennmarad.
Amennyiben 7 nap kezelés után panaszai nem javulnak, keresse fel kezelőorvosát!
7 egymást követő napnál hosszabb ideig alkalmazása nem javasolt.
Forduljon kezelőorvosához mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert:
- ha terhes vagy szoptat.
- ha egyéb gyógyszereket szed.
- ha orvosi ellátásban részesül.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Otrivin GYERMEK 0,5 mg/ml orrcsepp
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Otrivin GYERMEK 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp
xilometazolin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
1 és betöltött 12 éves kor közötti gyermekek kezelésére.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!