A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
OXIDIN 50%/50% túlnyomásos orvosi gáz
dinitrogén-oxid és oxigén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50% dinitrogén-oxid (N2O, orvosi altatógáz) és 50% oxigén (O2, orvosi oxigén) 80 bar (15 C) nyomáson.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Túlnyomásos orvosi gáz
Acél gázpalack, 80 bar töltőnyomással:
10 literes acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas krómozott réz elzáró szeleppel, 80 bar töltőnyomással.
10 literes acél gázpalack nyomáscsökkentővel integrált krómozott réz elzáró szeleppel, 80 bar töltőnyomással.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazás.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag gyógyászati célra alkalmazható. Csak az 50% dinitrogén-oxid és 50% oxigén gázkeverék alkalmazásához gyártott szerelvényekhez csatlakoztatható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: (a gázpalackon külön elhelyezett címkén)
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
0 °C feletti hőmérsékleten tárolandó.
Ha fennáll a gyanú, hogy az Oxidin-t túl hideg körülmények között tárolták, felhasználást megelőzően legalább 48 órán keresztül +10 °C feletti hőmérsékleten, vízszintes helyzetben tárolandó.
Éghető anyagokkal érintkezve tüzet okozhat.
A készítmény gőzének belégzése álmosságot és szédülést okozhat.
Tartsa távol éghető anyagoktól.
Kizárólag jól szellőző helyen használható.
Tilos a dohányzás. Erős hőhatásnak nem szabad kitenni.
Ha tűzveszély áll fenn, vigye biztonságos helyre.
Tartsa tisztán, szárazon, továbbá olaj- és zsírszennyeződéstől mentesen a palackot.
A palackot tartsa orvosi gázok tárolására szolgáló zárt helyen.
A palackot ütődéstől és leejtéstől védeni kell.
Zárt szeleppel tárolja és szállítsa.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Messer Hungarogáz Kft.
1044 Budapest, Váci út 117.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23452/01 1×10 l acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas krómozott réz elzáró szeleppel, 80 bar töltőnyomással.
OGYI-T-23452/02 1×10 l acél gázpalack nyomáscsökkentővel integrált krómozott réz elzáró szeleppel, 80 bar töltőnyomással.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: (a palackon külön elhelyezett címkén)
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az orvosi gázok alkalmazása kizárólag az orvos utasítása szerint, inhaláció útján történhet!
A gázpalackhoz csak az Oxidin alkalmazásához szánt szereléket csatlakoztasson!
Mindig győződjön meg az alkalmazás előtt arról, hogy a szerelék tiszta, és megfelelő műszaki állapotban van!
Csatlakoztassa a nyomásszabályozót óvatosan és lassan nyissa ki!
Az Oxidin orvosi gázt tartalmazó gázpalackot mindig függőlegesen állítva kell tárolni, úgy, hogy a nyomásszabályozó felül helyezkedjen el.
Végezze el a nyomásszabályozó szivárgás-tesztjét az utasításban megjelölt módon.
Ne végezzen javítást az esetlegesen szivárgó szelepnél az "O"-gyűrű cseréjén kívül!
Gázszivárgás esetén zárja el a szelepet, és távolítsa el a nyomásszabályzót, lássa el „Műszaki hibás” felirattal és juttassa vissza a forgalmazó részére.
Az Oxidin alkalmazását követően zárja el a szelepet, majd engedje ki a nyomást a csatlakozásból és a nyomásszabályzóból.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.