A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Oxigén Air Products túlnyomásos orvosi gáz
oxigén
2. A HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Oxigén 100% V/V
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Túlnyomásos orvosi gáz.
A tartalom az egyes gázpalackok külön címkéjén jelenik meg az alábbiak szerint:
Az X literes gázpalack Y liter oxigéngázt tartalmaz 15 °C-on és 1 bar nyomáson.
Kiszerelések (liter): 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 11 × 50, 12 × 50, 16 × 50, 18 × 50, 20 × 50
Töltési nyomás: 200 bar
Töltési nyomás: 300 bar
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra. Kizárólag a palack csatlakoztatása után alkalmazható.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag gyógyászati alkalmazásra.
Kerülni kell a zsírokkal, olajokkal és szénhidrogénekkel való érintkezést.
Az oxigénkészítmény közelében dohányozni tilos.
Az alkalmazás után zárja el a henger szelepét, még akkor is, ha a henger üres.
Szivárgás esetén zárja el a palack szelepét, amennyiben ez biztonságosan megtehető. Ha a szelep elzárása ilyen módon nem tehető meg, akkor hagyja kiürülni a palackot egy biztonságos kültéri helyszínen.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
-20 °C és +65 °C közötti hőmérsékleten tárolandó. Jól szellőztetett helyen tárolandó, amelyet kizárólag orvosi gáz tárolására használnak. A tárolóhelyiségben nem lehetnek gyúlékony anyagok. Lefedve tárolandó, és biztosítani kell a természeti hatásokkal és lopással szembeni megfelelő védelmet. Tilos hőforrások közelében tárolni.
A palackok függőleges helyzetben tárolandók, mely alól kivételt képeznek a domború aljú darabok, amelyeket vízszintesen vagy rekeszben kell tárolni. Biztosítani kell a palackok leesés és ütés elleni védelmét, például a rögzítésükkel vagy rekeszben történő elhelyezésükkel. A teli és üres gázpalackokat külön kell tárolni.
A bármilyen egyéb típusú gázt tartalmazó vagy összetétel szempontjából eltérő gázpalackokat
külön kell tárolni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Zárja el a palackok szelepét.
A kiürült palackokat juttassa vissza a beszállítóhoz.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Air Products Hungary Kft.
1138 Budapest
Népfürdő utca 22. B. ép. 13. em.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23712/01 200 bar 1×0,5 l alumínium gázpalack kengyeles szeleppel
OGYI-T-23712/02 200 bar 1×0,5 l alumínium gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/03 200 bar 1×0,5 l alumínium gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/04 200 bar 1×0,5 l acél gázpalack kengyeles szeleppel
OGYI-T-23712/05 200 bar 1×0,5 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/06 200 bar 1×0,5 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/07 200 bar 1×1 l alumínium gázpalack kengyeles szeleppel
OGYI-T-23712/08 200 bar 1×1 l alumínium gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/09 200 bar 1×1 l alumínium gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/10 200 bar 1×1 l acél gázpalack kengyeles szeleppel
OGYI-T-23712/11 200 bar 1×1 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/12 200 bar 1×1 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/13 200 bar 1×2 l alumínium gázpalack kengyeles szeleppel
OGYI-T-23712/14 200 bar 1×2 l alumínium gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/15 200 bar 1×2 l alumínium gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/16 200 bar 1×2 l acél gázpalack kengyeles szeleppel
OGYI-T-23712/17 200 bar 1×2 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/18 200 bar 1×2 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/19 200 bar 1×3 l alumínium gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/20 200 bar 1×3 l alumínium gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/21 200 bar 1×3 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/22 200 bar 1×3 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/23 200 bar 1×4 l alumínium gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/24 200 bar 1×4 l alumínium gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/25 200 bar 1×4 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/26 200 bar 1×4 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/27 200 bar 1×5 l alumínium gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/28 200 bar 1×5 l alumínium gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/29 200 bar 1×5 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/30 200 bar 1×5 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/31 200 bar 1×7 l alumínium gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/32 200 bar 1×7 l alumínium gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/33 200 bar 1×7 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/34 200 bar 1×7 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/35 200 bar 1×10 l alumínium gázpalack kengyeles szeleppel
OGYI-T-23712/36 200 bar 1×10 l alumínium gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/37 200 bar 1×10 l alumínium gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/38 200 bar 1×10 l acél gázpalack kengyeles szeleppel
OGYI-T-23712/39 200 bar 1×10 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/40 200 bar 1×10 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/41 200 bar 1×15 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/42 200 bar 1×15 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/43 200 bar 1×20 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/44 200 bar 1×20 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/45 200 bar 1×25 l alumínium gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/46 200 bar 1×25 l alumínium gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/47 200 bar 1×25 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/48 200 bar 1×25 l acél gázpalack integrált szeleppel
OGYI-T-23712/49 200 bar 1×30 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/50 200 bar 1×40 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/51 200 bar 1×50 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/52 200 bar 11×50 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/53 200 bar 12×50 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/54 200 bar 16×50 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/55 200 bar 18×50 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
OGYI-T-23712/56 200 bar 20×50 l acél gázpalack kézi kerekes szeleppel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Oxigén Air Products túlnyomásos orvosi gáz olyan gáz, amelyet a belélegzett levegővel adagolnak speciális berendezések, pl. orrkatéter vagy arcmaszk használatával.
A magas nyomáson végzett oxigénterápiát speciális nyomáskamrában végzik.
16. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
| Űrtartalom (x) literben | 0,5 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 15 | 20 | 25 |
| Oxigéngáz litere (y) | 107 | 214 | 429 | 643 | 857 | 1 072 | 1 501 | 2 144 | 3 215 | 4 287 | 5 359 |
| Űrtartalom (x) literben | 30 | 40 | 50 | 11 × 50 | 12 × 50 | 16 × 50 | 18 × 50 | 20 × 50 | |||
| Oxigéngáz litere (y) | 6 431 | 8 575 | 10 718 | 117 898 | 128 616 | 171 488 | 192 924 | 214 360 |
| Űrtartalom (x) literben | 0,5 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 |
| Oxigéngáz litere (y) | 154 | 308 | 617 | 925 | 1 233 | 1 542 | 2 158 | 3 083 |
| Űrtartalom (x) literben | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 | 50 | 16 × 50 | 18 × 50 |
| Oxigéngáz litere (y) | 4 625 | 6 166 | 7 708 | 9 249 | 12 332 | 15 416 | 246 656 | 277 488 |