A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Mobil kriogén szállítótartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Oxigén BTG 100% mélyhűtött orvosi gáz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
oxigén 100% v/v
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Orvosi gáz, mélyhűtött.
A folyékony oxigén minden egyes litere 853 liter belélegezhető oxigént (oxigéngázt) biztosít.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók és az alkalmazás módja:
Légutakon keresztüli belélegzéssel való használatra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag gyógyászati alkalmazásra.
[A biztonsági ábrák és adatok az ADR előírásainak megfelelően fognak szerepelni].
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
[A lejárati idő külön fel van tüntetve a gáztartályon].
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Különleges tárolási előírások:
A tartályt jól szellőző helyen, -20°C és +50°C közötti hőmérsékleten szabad tárolni.
Gyúlékony és éghető anyagoktól, valamint hőforrásoktól és nyílt lángtól távol kell tárolni. Tűzveszély esetén biztonságos helyre kell vinni.
A tartály közelében dohányozni tilos.
A szállítást a veszélyes anyagok szállítására vonatkozó nemzetközi előírások betartásával kell megszervezni.
Kerülni kell az olajjal, zsírral vagy szénhidrogénekkel való érintkezést.
A kiürült tartályt juttassa vissza a gázt szállító vállalathoz.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
SOL S.p.A.
via Borgazzi 27
20900 Monza (Olaszország)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22654/139 10,7 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/44 31,2 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/140 31,5 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/141 35 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/45 38,3 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/142 45 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/143 46,2 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/46 46,6 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/47 60 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/48 627 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/49 607 l mobil kriogén tartály
OGYI-T-22654/50 852 l mobil kriogén tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
[A gyártási tétel száma külön fel van tüntetve a mobil tartályon].
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
HASZNÁLAT ELŐTT
Távolítsa el a plombát.
Ellenőrizze, hogy a csatlakozófelületek tiszták legyenek.
Ellenőrizze a tömítőgyűrű állapotát.
Lassan nyissa ki a gázadagoló szelepet.
Ellenőrizze, hogy nincs-e szivárgás.
HASZNÁLAT UTÁN
Használaton kívül zárja el a gázadagoló szelepet, még akkor is, ha a tartály kiürült.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.