A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KRIOGÉN TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Oxigén Bus-Oxy mélyhűtött orvosi gáz
oxigén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 %, az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelő minőségű mélyhűtött, orvosi oxigén.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Mélyhűtött, orvosi gáz.
9 500 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, gépkocsira rögzített kriogén tartályba töltve.
45 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható (Liberator) kriogén tartályba töltve.
30 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható (Liberator) kriogén tartályba töltve.
1 liter mélyhűtött oxigénből, 840 l O2 gáz nyerhető 1 bar nyomáson és 15C hőmérsékleten.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A kriogén tartályokat jól szellőző, az orvosi gázok tárolására elkülönített fedett helyen, az időjárási behatásoktól, széltől védett, száraz és tiszta, gyúlékony anyagoktól és szélsőséges hőmérsékleti viszonyoktől mentes helyen kell tárolni.
A tartályokat ütéstől és feborulástól védeni kell!
A mélyhűtött gázok szállítására és tárolására vonatkozó előírásokat maradéktalanul be kell tartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A használt tartályokat ne dobja el. Minden használt tartályt vissza kell juttatni a szállítóhoz megfelelő elhelyezés és/vagy csere céljából.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bus-Oxy Egészségügyi Gázforgalmazó Kft.
2351 Alsónémedi,
Északi Ipartelep 1.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
30 l rozsdamentes acél, szállítható kriogén tartály (Liberator)
kriogénüzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20706/46
45 l rozsdamentes acél, szállítható kriogén tartály (Liberator)
kriogénüzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20706/47
9500 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó, és a felhasználó telepített tartályaiba való töltést megelőző szállító tartály
vákuumszigeteléssel és biztonsági szelepekkel
OGYI-T-20706/48
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás alól felmentve.