A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KRIOGÉN TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Oxigén Linde mélyhűtött orvosi gáz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 %, az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelő minőségű mélyhűtött, orvosi oxigén.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Mélyhűtött orvosi gáz.
23 500 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, gépkocsira rögzített kriogén tartályba töltve.
21 000 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, gépkocsira rögzített kriogén tartályba töltve.
20 757 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, gépkocsira rögzített kriogén tartályba töltve.
18 000 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt gépkocsira rögzített kriogén tartályba töltve.
9 500 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, gépkocsira rögzített kriogén tartályba töltve.
1000 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható kriogén tartályba töltve.
650 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható kriogén tartályba töltve.
600 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható kriogén tartályba töltve.
590 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható kriogén tartályba töltve.
500 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható kriogén tartályba töltve.
46 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható (Homelox) kriogén tartályba töltve.
41 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható (Homelox) kriogén tartályba töltve.
41 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható (Companion) kriogén tartályba töltve.
37 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható (Oxyblu) kriogén tartályba töltve.
36 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható (Helios) kriogén tartályba töltve.
21 liter mélyhűtött (kb. -180C hőmérsékletű) orvosi oxigén, acélból készült, kriogénüzemű csatlakozókkal, biztonsági szeleppel és egyéb, a vonatkozó előírásoknak megfelelően felszerelt, szállítható (Homelox) kriogén tartályba töltve.
1 liter mélyhűtött oxigénből 840 l O2-gáz nyerhető 1 bar nyomáson és 15C hőmérsékleten.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Lásd a palackon található címkén!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A kriogén tartályokat jól szellőző, az orvosi gázok tárolására elkülönített fedett helyen, az időjárási behatásoktól, széltől védett, száraz és tiszta, gyúlékony anyagoktól és szélsőséges hőmérsékleti viszonyoktől mentes helyen kell tárolni.
A tartályokat ütéstől és feborulástól védeni kell!
A mélyhűtött gázok szállítására és tárolására vonatkozó előírásokat maradéktalanul be kell tartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A használt tartályokat ne dobja el. Minden használt tartályt vissza kell juttatni a szállítóhoz megfelelő elhelyezés és/vagy csere céljából.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Linde Gáz Magyarország Zrt.
9653 Répcelak, Carl von Linde út 1.
Tel: +36 1 347 4736
Fax: +36 1 347 4790
Email: hc.info@hu.linde-gas.com
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
21 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály (Homelox)
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/24
36 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály (Helios)
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/25
37 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály (Oxyblu)
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/50
41 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály (Companion)
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/26
41 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály (Homelox)
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/27
46 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály (Homelox)
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/28
500 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/29
590 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/30
600 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/31
650 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/32
1000 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó tartály
kriogén üzemű csatlakozókkal és biztonsági szeleppel
OGYI-T-20607/33
9500 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó, és a felhasználó telepített tartályaiba való töltést megelőző szállítótartály
vákuumszigeteléssel és biztonsági szelepekkel
OGYI-T-20607/34
18 000 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó, és a felhasználó telepített tartályaiba való töltést megelőző szállítótartály
vákuumszigeteléssel és biztonsági szelepekkel
OGYI-T-20607/35
20 757 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó, és a felhasználó telepített tartályaiba való töltést megelőző szállítótartály
vákuumszigeteléssel és biztonsági szelepekkel
OGYI-T-20607/36
21 000 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó, és a felhasználó telepített tartályaiba való töltést megelőző szállítótartály
vákuumszigeteléssel és biztonsági szelepekkel
OGYI-T-20607/37
23 500 l rozsdamentes acél, felhasználónál maradó, és a felhasználó telepített tartályaiba való töltést megelőző szállítótartály
vákuumszigeteléssel és biztonsági szelepekkel
OGYI-T-20607/38
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám: a palackon elhelyezett címkén található.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.