A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Oxigén SIAD túlnyomásos orvosi gáz
oxigén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100%, az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelő minőségű oxigén, 125 bar nyomáson (15°C-on).
100%, az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelő minőségű oxigén, 150 bar nyomáson (15°C-on).
100%, az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelő minőségű oxigén, 200 bar nyomáson (15°C-on).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
túlnyomásos orvosi gáz
125 bar abszolút nyomáson megtöltött 10 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 1250 liter gáz nyerhető.
125 bar abszolút nyomáson megtöltött 40 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 5000 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 1 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 150 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 2 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 300 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 7 literes gázpalakból 1 bar nyomáson és 15°C-on 1050 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 10 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 1500 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 14 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 2100 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 20 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 3000 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 40 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 6000 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 50 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 7500 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 12 db 40 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on 72 000 liter gáz nyerhető.
150 bar abszolút nyomáson megtöltött 16 db 40 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on 96 000 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 1 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 200 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 2 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 400 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 3 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 600 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 4 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 800 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 5 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 1000 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 10 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 2000 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 14 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 2800 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 20 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 4000 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 40 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 8000 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 12 db 40 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on 96 000 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 16 db 40 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on 128 000 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 50 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C-on 10 000 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 12 db 50 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on 120 000 liter gáz nyerhető.
200 bar abszolút nyomáson megtöltött 16 db 50 literes gázpalackból 1 bar nyomáson és 15°C‑on 160 000 liter gáz nyerhető.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A palackokat álló helyzetben, jól szellőző, az orvosi gázok tárolására elkülönített, fedett, időjárási behatásoktól, széltől védett, száraz és tiszta, gyúlékony anyagoktól és szélsőséges hőmérsékleti viszonyoktől mentes helyen kell tárolni.
A palackot ütéstől és felborulástól védeni kell!
A különböző gázokat tartalmazó, továbbá a teli és az üres palackokat elkülönítve kell tárolni.
A nyomástartó készülékek kezelésére vonatkozó minden rendelkezést be kell tartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A használt gázpalackot ne dobja el. Minden használt gázpalackot vissza kell juttatni a szállítóhoz, megfelelő elhelyezés és/vagy csere céljából.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
SIAD Hungary Gázokat Forgalmazó és Termelő Kft.
3527 Miskolc, Zsigmondy út 38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
|
125 bar |
1×10 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/64 |
|
125 bar |
1×40 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/65 |
|
150 bar |
1×1 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/01 |
|
150 bar |
1×1 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/02 |
|
150 bar |
1×1 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/03 |
|
150 bar |
1×1 l |
alumínium gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/04 |
|
150 bar |
1×2 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/05 |
|
150 bar |
1×2 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/06 |
|
150 bar |
1×2 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/07 |
|
150 bar |
1×2 l |
alumínium gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/08 |
|
150 bar |
1×7 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/62 |
|
150 bar |
1×10 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/09 |
|
150 bar |
1×10 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/10 |
|
150 bar |
1×10 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/11 |
|
150 bar |
1×10 l |
alumínium gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/12 |
|
150 bar |
1×20 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/63 |
|
150 bar |
1×14 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/13 |
|
150 bar |
1×14 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/14 |
|
150 bar |
1×40 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/15 |
|
150 bar |
1×50 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/66 |
|
150 bar |
12×40 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/16 |
|
150 bar |
16×40 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/17 |
|
200 bar |
1×1 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/18 |
|
200 bar |
1×1 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/19 |
|
200 bar |
1×1 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/20 |
|
200 bar |
1×1 l |
alumínium gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/21 |
|
200 bar |
1×2 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/22 |
|
200 bar |
1×2 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/23 |
|
200 bar |
1×2 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/24 |
|
200 bar |
1×2 l |
alumínium gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/25 |
|
200 bar |
1×3 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/26 |
|
200 bar |
1×3 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/27 |
|
200 bar |
1×3 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/28 |
|
200 bar |
1×3 l |
alumínium gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/29 |
|
200 bar |
1×4 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/30 |
|
200 bar |
1×4 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/31 |
|
200 bar |
1×4 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/32 |
|
200 bar |
1×4 l |
alumínium gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/33 |
|
200 bar |
1×5 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/34 |
|
200 bar |
1×5 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/35 |
|
200 bar |
1×5 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/36 |
|
200 bar |
1×5 l |
alumínium gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/37 |
|
200 bar |
1×10 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/38 |
|
200 bar |
1×10 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/39 |
|
200 bar |
1×10 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/40 |
|
200 bar |
1×10 l |
alumínium gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/41 |
|
200 bar |
1×14 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/42 |
|
200 bar |
1×14 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/43 |
|
200 bar |
1×20 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/44 |
|
200 bar |
1×20 l |
acél gázpalack, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/67 |
|
200 bar |
1×20 l |
alumínium gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/45 |
|
200 bar |
1×40 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/46 |
|
200 bar |
1×50 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/47 |
|
200 bar |
1×x40 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/48 |
|
200 bar |
12×50 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/49 |
|
200 bar |
16×40 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/50 |
|
200 bar |
16×50 l |
acél gázpalack, maradéknyomás tartására alkalmas elzárószeleppel |
OGYI-T-20708/51 |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.