A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fix kriogén tárolótartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Oxigén SOL 100% mélyhűtött orvosi gáz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Oxigén 100% v/v
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Orvosi gáz, mélyhűtött.
A folyékony oxigén minden egyes litere 853 liter belélegezhető oxigént (oxigéngázt) biztosít.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók és az alkalmazás módja:
Légutakon keresztüli belélegzéssel való használatra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag gyógyászati alkalmazásra.
[A biztonsági ábrák és adatok az ADR előírásainak megfelelően fognak szerepelni].
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
[A lejárati idő külön fel van tüntetve a gáztartályon].
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Különleges tárolási előírások:
A tartályt jól szellőző helyen, -20°C és +50°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
Gyúlékony és éghető anyagoktól, valamint hőforrásoktól és nyílt lángtól távol kell tárolni. Tűzveszély esetén biztonságos helyre kell vinni.
A tartály közelében dohányozni tilos.
A szállítást a veszélyes anyagok szállítására vonatkozó nemzetközi előírások betartásával kell megszervezni.
Kerülni kell az olajjal, zsírral vagy szénhidrogénekkel való érintkezést.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
SOL S.p.A.
via Borgazzi 27
20900 Monza (Olaszország)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22654/160 3000 l fix kriogén tárolótartály
OGYI-T-22654/39 5000 l fix kriogén tárolótartály
OGYI-T-22654/40 6000 l fix kriogén tárolótartály
OGYI-T-22654/41 10 000 l fix kriogén tárolótartály
OGYI-T-22654/42 11 000 l fix kriogén tárolótartály
OGYI-T-22654/43 20 000 l fix kriogén tárolótartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
[A gyártási tétel száma külön fel van tüntetve a gáztartályon].
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.