A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Oxigén SOL 100% túlnyomásos orvosi gáz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
oxigén 100% v/v
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Orvosi gáz, túlnyomásos, 150 baron töltve
0,160 m³ / 0,321 m³ / 0,80 m³ / 1,12 m³ / 1,60 m³ / 3,21 m³ / 4,81 m³ / 6,41 m³ / 7,53 m³ / 8,02 m³ űrtartalmú gázpalackok elzárószeleppel.
0,160 m³ / 0,321 m³ / 0,80 m³ / 1,12 m³ / 1,60 m³ / 3,21 m³ / 4,81 m³ / 6,41 m³ / 7,53 m³ / 8,02 m³ űrtartalmú gázpalackok maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel.
Palackkötegek: 4 × 50 l, 8 × 50 l, 12 × 50 l, 16 × 50 l, 20 × 50 l.
Orvosi gáz, túlnyomásos, 200 baron töltve
0,212 m³ / 0,425 m³ / 0,637 m3 / 1,125 m³ /1,70 m3 / 2,12 m³ / 2,33 m3 / 4,33 m³ / 6,37 m³ / 8,49 m3 / 10,61 m³ űrtartalmú gázpalackok elzárószeleppel.
0,212 m³ / 0,425 m³ / 0,637 m3 / 1,125 m³ / 1,70 m3 / 2,12 m³ / 2,33 m3 / 4,33 m³ / 6,37 m³ / 8,49 m3 / 10,61 m³ űrtartalmú gázpalackok maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel.
Palackkötegek: 4 × 50 l, 8 × 50 l, 12 × 50 l, 16 × 50 l, 20 × 50 l.
Orvos gáz, túlnyomásos, 300 baron töltve
0,308 m³ / 0,616 m³ / 1,54 m³ / 3,08 m³ / 6,16 m³ / 9,24 m³ / 15,4 m³ űrtartalmú gázpalackok elzárószeleppel.
0,308 m³ / 0,616 m³ / 1,54 m³ / 3,08 m³ / 6,16 m³ / 9,24 m³ / 15,4 m³ űrtartalmú gázpalackok maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel.
0,308 m³ / 0,616 m³ / 1,54 m³ / 3,08 m³ / 6,16 m³ / 9,24 m³ / 15,4 m³ űrtartalmú gázpalackok „step down”-szeleppel.
Palackkötegek: 4 × 50 l, 8 × 50 l, 12 × 50 l, 16 × 50 l, 20 × 50 l elzárószeleppel.
Palackkötegek: 4 × 50 l, 8 × 50 l, 12 × 50 l, 16 × 50 l, 20 × 50 l „step down”-szeleppel.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók és az alkalmazás módja:
Légutakon keresztüli belélegzéssel való használatra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag gyógyászati alkalmazásra.
Figyelem, 300 bar nyomásra feltöltve. Csatlakoztatás előtt ellenőrizze az eszközt.
[A biztonsági ábrák és adatok az ADR-előírásoknak megfelelően fognak szerepelni].
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
[A lejárati idő külön fel van tüntetve a gázpalackon].
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Különleges tárolási előírások:
- A gázpalackok -20°C és +65°C közötti hőmérsékleten tárolandók.
- A gázpalackokat álló helyzetben kell tárolni, kivéve a lekerekített aljú gázpalackokat, amelyeket vízszintes helyzetben vagy rekeszben kell tárolni.
- A gázpalackokat óvni kell a leeséstől vagy ütődéstől, például a következő óvintézkedések betartásával: a gázpalackok rögzítése vagy rekeszbe helyezése.
- A gázpalackokat kizárólag orvosi gázok tárolására szánt, jól szellőző helyen szabad tárolni. A tárolási területen nem lehetnek éghető anyagok.
- A különböző típusú vagy különböző összetételű gázokat tartalmazó gázpalackokat egymástól elkülönítve kell tárolni.
- Az üres és teli palackokat egymástól elkülönítve kell tárolni.
- A gázpalackokat nem szabad hőforrások közelében tárolni. Tűz esetén biztonságos helyre kell szállítani.
- A gázpalackokat lefedve, az időjárás hatásaitól védve kell tárolni.
- Használat után a gázszelepet el kell zárni.
- Az üres gázpalackokat a beszállítóhoz kell visszajuttatni.
- A tárolási területen dohányzás és nyílt láng használatát tiltó figyelmeztető jelzést kell elhelyezni, jól látható helyen.
- A gázpalackok tárolási területéről az illetékes hatóságokat tájékoztatni kell.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A kiürült palackot juttassa vissza a gázt forgalmazó vállalathoz.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
SOL S.p.A.
via Borgazzi 27
20900 Monza
Olaszország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
150 bar nyomáson töltött
OGYI-T-22654/51 1 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/52 1 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/53 1 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/54 1 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/55 2 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/56 2 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/57 2 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/58 2 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/59 5 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/60 5 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/61 5 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/62 5 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/63 7 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/64 7 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/65 7 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/66 7 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/67 10 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/68 10 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/69 10 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/70 10 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/71 20 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/72 20 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/73 20 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/74 20 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/75 30 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/76 30 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/77 30 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/78 30 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/79 40 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/80 40 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/81 40 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/82 40 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/83 47 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/84 47 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/85 47 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/86 47 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/87 50 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/88 50 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/89 50 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/90 50 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/91 4×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/92 4×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/93 8×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/94 8×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/95 12×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/96 12×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/97 16×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/98 16×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/99 20×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/100 20×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
200 bar nyomáson töltött
OGYI-T-22654/01 1 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/02 1 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/03 1 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/04 1 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/05 2 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/06 2 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/07 2 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/08 2 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/144 3 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/145 3 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/146 3 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/147 3 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/09 5 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/10 5 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/11 5 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/12 5 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/148 8 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/149 8 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/150 8 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/151 8 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/13 10 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/14 10 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/15 10 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/16 10 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/152 11 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/153 11 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/154 11 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/155 11 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/17 20 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/18 20 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/19 20 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/20 20 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/21 30 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/22 30 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/23 30 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/24 30 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/156 40 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/157 40 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/158 40 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/159 40 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/25 50 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/26 50 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/27 50 l Alumínium gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/28 50 l Acél gázpalack elzárószeleppel
OGYI-T-22654/29 4×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/30 4×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/31 8×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/32 8×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/33 12×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/34 12×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/35 16×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/36 16×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/37 20×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzárószeleppel
OGYI-T-22654/38 20×50 l Acélgázpalack-köteg elzárószeleppel
300 bar nyomáson töltött
OGYI-T-22654/101 1 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/102 1 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/103 1 l Alumínium gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/104 1 l Acél gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/105 2 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/106 2 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/107 2 l Alumínium gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/108 2 l Acél gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/109 5 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/110 5 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/111 5 l Alumínium gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/112 5 l Acél gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/113 10 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/114 10 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/115 10 l Alumínium gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/116 10 l Acél gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/117 20 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/118 20 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/119 20 l Alumínium gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/120 20 l Acél gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/121 30 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/122 30 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/123 30 l Alumínium gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/124 30 l Acél gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/125 50 l Alumínium gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/126 50 l Acél gázpalack maradéknyomás tartására alkalmas szeleppel
OGYI-T-22654/127 50 l Alumínium gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/128 50 l Acél gázpalack elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/129 4×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/130 4×50 l Acélgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/131 8×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/132 8×50 l Acélgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/133 12×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/134 12×50 l Acélgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/135 16×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/136 16×50 l Acélgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/137 20×50 l Alumíniumgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
OGYI-T-22654/138 20×50 l Acélgázpalack-köteg elzáró- vagy „step down”-szeleppel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
[A gyártási tétel száma külön fel van tüntetve a gázpalackon].
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Rövid- vagy hosszútávú, normál nyomású vagy magasnyomású oxigénterápia
HASZNÁLAT ELŐTT
Távolítsa el a plombát.
Ellenőrizze, hogy a csatlakozófelületek tiszták legyenek.
Ellenőrizze a tömítőgyűrű állapotát.
Lassan nyissa ki a palack szelepét.
Ellenőrizze, hogy nincs-e szivárgás.
HASZNÁLAT UTÁN
Használaton kívül zárja el a palack szelepét, még akkor is, ha a palack kiürült.
A szelepet lassan, nem túl nagy erőkifejtéssel zárja el.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.