A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS PALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Oxoferin külsőleges oldat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat összetétele 5 ml oldat összetétele
OXO – K993 oldat 20.0 mg 100 mg
megfelel megfelel
1.38 x 106 E * 6.9 x 106 E *
oxidáns kapacitásnak oxidáns kapacitásnak
kiindulási anyagok
nátrium-klorit 2,056 mg 10.28 mg
nátrium-hipoklorit 0,276 mg 1.38 mg
69%-os kénsav 0.15 mg 0.75 mg
kálium-klorát 0.12 μg 0.6 μg
nátrium-karbonát-peroxihidrát (2:3) 0.074 mg 0.37 mg
nátrium-peroxid 0.218 mg 1.09 mg
* 1 E = 1 pikomol felszabaduló etilén hemin aktivátor jelenlétében aminociklopropánsavval történő mennyiségi meghatározás során.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerin, tisztított víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Külsőleges oldat
50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Felnyitáskor ügyeljen a következőre: Fordítsa a biztosítófüllel ellátott kupakot az ellenálláson túli helyzetbe.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
OXO Translational Science GmbH
Vor dem Schlosstor 9
D-39164 Wanzleben
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5279/01 (50 ml)
OGYI-T-5279/02 (100 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Oxoferin (dobozon)