A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
OXYCORT (9,30 mg + 3,10 mg)/g külsőleges szuszpenziós spray
oxitetraciklin-hidroklorid+ hidrokortizon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g szuszpenzió 9,30 mg oxitetraciklin-hidrokloridot és 3,10 mg hidrokortizont tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: szorbitán-trioleát, lecitin, izopropil-mirisztát, propán-bután-izobután hajtógáz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Külsőleges szuszpenziós spray
16,125 g
32,25 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A tartályt minden egyes alkalmazás előtt alaposan rázza fel.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
* Rendkívül gyúlékony gáz.
Túlnyomás alatt lévő tartály. Felrobbanhat, ha hőhatás éri.
{gyúlékony anyagokat jelző piktogram} VESZÉLY
* Forró felületektől, szikráktól, nyílt lángtól, és egyéb gyulladást okozó anyagoktól távol tartandó. A közelében tilos a dohányzás.
* Ne permetezze a tartály tartalmát nyílt lángra vagy más gyulladást okozó anyagra.
* Túlnyomás alatt lévő tartály. Ne próbálja meg felnyitni vagy elégetni, még akkor sem, ha kiürült.
* Napfénytől védve tartandó. Ne tegye ki 50 °C‑ot meghaladó hőmérsékletnek.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Tarchomin Pharmaceutical Works „Polfa” S.A.
2, A. Fleminga Str. 03-176 Warsaw
Lengyelország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7987/01
OGYI-T-7987/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
oxycort
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
OXYCORT (9,30 mg + 3,10 mg)/g külsőleges szuszpenziós spray
oxitetraciklin-hidroklorid + hidrokortizon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g szuszpenzió 9,30 mg oxitetraciklin-hidrokloridot és 3,10 mg hidrokortizont tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
16,125 g
32,25 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
6. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
* Rendkívül gyúlékony gáz.
Túlnyomás alatt lévő tartály. Felrobbanhat, ha hőhatás éri.
{gyúlékony anyagokat jelző piktogram} VESZÉLY
* Forró felületektől, szikráktól, nyílt lángtól, és egyéb gyulladást okozó anyagoktól távol tartandó. A közelében tilos a dohányzás.
* Ne permetezze a tartály tartalmát nyílt lángra vagy más gyulladást okozó anyagra.
* Túlnyomás alatt lévő tartály. Ne próbálja meg felnyitni vagy elégetni, még akkor sem, ha kiürült.
* Napfénytől védve tartandó. Ne tegye ki 50 °C‑ot meghaladó hőmérsékletnek.
7. LEJÁRATI IDŐ
EXP: (a tartály alján)
8. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Polfa Tarchomin S.A.
10. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7987/01
OGYI-T-7987/02
11. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot: (a tartály alján)
12. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
13. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A tartályt minden egyes alkalmazás előtt alaposan rázza fel.