A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Panadol Baby 24 mg/ml belsőleges szuszpenzió
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
24 mg paracetamolt tartalmaz milliliterenként.
120 mg paracetamolt tartalmaz 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként maltitszirupot (E965), metil‑parahidroxibenzoátot (E218), propil‑parahidroxibenzoátot (E216) és nem kristályosodó szorbitszirupot (E420) tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml belsőleges szuszpenzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
Felbontás után a lejárati idő végéig használható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1711/42
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Eperízű
1 hónapos kortól 12 éves korig
Fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer.
A Panadol Baby belsőleges szuszpenzió 1 hónapos – 12 éves gyermekek fájdalom- és lázcsillapítására szolgál.
Nem adjon gyermekének Panadol Baby belsőleges szuszpenziót:
- ha gyermeke allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha gyermeke egy bizonyos enzimrendellenességben szenved (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiány);
- ha gyermeke 1 hónaposnál fiatalabb.
Adagolás:
Használat előtt felrázandó!
A paracetamol adagolása gyermekeknek (az egyszeri adag 10-15 mg/ttkg, a maximális napi adag 60 mg/ttkg):
|
Jellemző testtömeg |
Életkor |
Egyszeri adag (ml) |
|
4-6 kg |
1-3 hónap* |
2-3,5 |
|
6-8 kg |
3-6 hónap |
3,5-4 |
|
8-10 kg |
6-12 hónap |
4,5-5 |
|
10-13 kg |
1-2 év |
6-6,5 |
|
13-15 kg |
2-3 év |
7-8 |
|
15-21 kg |
3-6 év |
9-10 |
|
21-29 kg |
6-9 év |
13-14 |
|
29-42 kg |
9-12 év |
18-19 |
*amennyiben a gyermek a terhesség 37. hete után született és a testtömege 4 kg feletti
Szükség esetén az egyszeri adag 4-6 óránként ismételhető, de 4 óránál gyakrabban nem szabad alkalmazni. 24 óra alatt legfeljebb 4 alkalommal adható be az egyszeri adag.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Panadol Baby
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Panadol Baby 24 mg/ml belsőleges szuszpenzió
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
24 mg paracetamolt tartalmaz milliliterenként.
120 mg paracetamolt tartalmaz 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként maltitszirupot (E965), metil‑parahidroxibenzoátot (E218), propil‑parahidroxibenzoátot (E216) és nem kristályosodó szorbitszirupot (E420) tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml belsőleges szuszpenzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
Felbontás után a lejárati idő végéig használható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1711/42
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Eperízű
1 hónapos kortól 12 éves korig
Fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer.
A Panadol Baby belsőleges szuszpenzió 1 hónapos – 12 éves gyermekek fájdalom- és lázcsillapítására szolgál.
Nem adjon gyermekének Panadol Baby belsőleges szuszpenziót:
- ha gyermeke allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha gyermeke egy bizonyos enzimrendellenességben szenved (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiány);
- ha gyermeke 1 hónaposnál fiatalabb.
Adagolás:
Használat előtt felrázandó!
A paracetamol adagolása gyermekeknek (az egyszeri adag 10-15 mg/ttkg, a maximális napi adag 60 mg/ttkg):
|
Jellemző testtömeg |
Életkor |
Egyszeri adag (ml) |
|
4-6 kg |
1-3 hónap* |
2-3,5 |
|
6-8 kg |
3-6 hónap |
3,5-4 |
|
8-10 kg |
6-12 hónap |
4,5-5 |
|
10-13 kg |
1-2 év |
6-6,5 |
|
13-15 kg |
2-3 év |
7-8 |
|
15-21 kg |
3-6 év |
9-10 |
|
21-29 kg |
6-9 év |
13-14 |
|
29-42 kg |
9-12 év |
18-19 |
*amennyiben a gyermek a terhesség 37. hete után született és a testtömege 4 kg feletti
Szükség esetén az egyszeri adag 4-6 óránként ismételhető, de 4 óránál gyakrabban nem szabad alkalmazni. 24 óra alatt legfeljebb 4 alkalommal adható be az egyszeri adag.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA