A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (a buborékcsomagolás doboza)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta
paracetamol/ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg paracetamolt és 200 mg ibuprofént tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
10× filmtabletta
20× filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Paracetamolt tartalmaz. A javasoltnál nagyobb adagok súlyos májkárosodást okozhatnak. Ne használja a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát, ha más, paracetamolt tartalmazó fájdalomcsillapítót szed.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24422/01 10× Al//PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-24422/02 20× Al//PVC/PVDC buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Lázcsillapító, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszer.
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta enyhe vagy közepesen erős fájdalmak rövid távú tüneti kezelésére javallott a következő állapotokban: migrén, fejfájás, hátfájás, menstruációs fájdalom, fogászati fájdalom, reumatikus és izomfájdalom, nem súlyos ízületi gyulladás okozta fájdalom, megfázás és influenza, láz és torokfájás.
Felnőttek
1 tabletta naponta legfeljebb 3-szor, vízzel bevéve. Az adagok bevétele között legalább 6 órának kell eltelnie. Ha 1 tabletta nem csökkenti a tüneteket, akkor legfeljebb 2 tabletta vehető be naponta legfeljebb három alkalommal. A 2 tablettából álló egyszeri adag csak 60 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek számára alkalmazható.
A gyógyszert legfeljebb 3 napig szabad szedni.
Gyermekek és serdülők
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
Ne szedje a Panadol Duo-t, ha:
allergiás az ibuprofénre, a paracetamolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
már szed bármilyen más paracetamol-tartalmú gyógyszert;
már szed bármilyen más fájdalomcsillapító gyógyszert, beleértve az ibuprofént, a nagy adag acetilszalicilsavat (napi 75 mg adag felett), vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID-ot), köztük például szelektív ciklooxigenáz-2- (COX-2) gátlót;
valaha tapasztalt allergiás reakciót, például hörgőgörcs (a tüdő izmainak összehúzódása, amely légszomjat okozhat), asztma, orrfolyás, viszkető és gyulladt orr, tüsszögés, csalánkiütés (viszkető kiütés) vagy duzzanat a bőr alatt (angioödéma) acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok szedése során.
aktív vagy visszatérő gyomorfekélyben vagy nyombélfekélyben vagy bélvérzésben szenved (legalább két különálló, megerősített vérzés vagy fekély áll fenn);
véralvadási (koagulációs) rendellenességben szenved;
súlyos szívelégtelenségben, máj- vagy vesekárosodásban szenved;
a terhesség utolsó 3 hónapjában van.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Panadol Duo
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta
paracetamol/ibuprofén
Haleon logo
EXP
Lot
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKBuborékcsomagolás |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |