A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ/TÁRCA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Panadol Rapid Extra 500 mg/65 mg filmtabletta
paracetamol, koffein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Mit tartalmaz?
Hatóanyag: 500 mg paracetamol és 65 mg koffein filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
12 db filmtabletta
14 db filmtabletta
24 db filmtabletta
48 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható
- ha allergiás a paracetamolra, koffeinre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiány esetén.
- túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén.
- 12 évesnél fiatalabb életkorban.
Paracetamolt tartalmaz. Más paracetamol-tartalmú készítményekkel egyidejűleg nem szedhető.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
Beszéljen orvosával a készítmény alkalmazása előtt, ha
- máj- vagy vesebetegségben szenved.
- sovány vagy alultáplált.
- rendszeresen fogyaszt alkoholt.
Előfordulhat, hogy egyáltalán nem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazott paracetamol mennyiségét.
- súlyos fertőzésben szenved, mivel ez növelheti a metabolikus acidózis kockázatát.
- terhes vagy szoptat.
- más gyógyszereket is szed.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1707/16 (12× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1707/17 (24× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1707/18 (48× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1707/19 (14× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és tárcában)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
OPTIZORB FORMULA Gyors felszívódás
Panadol Rapid Extra filmtabletta olyan szétesést segítő rendszert tartalmaz (Optizorb formula), amely a filmtabletta feloldódását meggyorsítja, a hagyományos paracetamol-koffein kombinációjú tablettákkal szemben.
Fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer.
Fejfájás, migrén, reumatikus és izomfájdalom, fogfájás, fogászati beavatkozást/foghúzást követő fájdalom, fülfájás, védőoltásokat követő láz és fájdalom, oszteoartritisszel társult fájdalom és a menstruációs görccsel járó fájdalom csillapítására szolgál, valamint enyhíti a légúti eredetű fertőzések (megfázás, influenza) következtében fellépő lázat és fájdalmat.
Hogyan kell alkalmazni?
65 kg feletti serdülők és felnőttek:
4‑6 óránként 1‑2 tabletta. 24 órán belül 8 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
43-65 kg közötti serdülők és felnőttek:
4‑6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 6 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
33-43 kg közötti serdülők:
6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 4 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 6 órának el kell telnie.
Gyermekek:
A készítmény alkalmazása 12 éven aluli gyermekeknél ellenjavallt.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Alkalmazza a legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére. Koffeintartalmú italok egyidejű fogyasztása kerülendő.
Orvosi utasítás nélkül 3 napnál hosszabb ideig nem szedhető.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Panadol Rapid Extra
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Panadol Rapid Extra 500 mg/65 mg filmtabletta
paracetamol, koffein
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Haleon Hungary Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK