A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Panalgorin 500 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 500 mg metamizol-nátrium-monohidrát tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: magnézium-sztearát, povidon, talkum, karboximetilkeményítő-nátrium, kukoricakeményítő.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db tabletta
20 db tabletta
100 db tabletta
400 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4536/01 (1×10 db barna buborékcsomagolásban)
OGYI-T-4536/02 (2×10 db barna buborékcsomagolásban)
OGYI-T-4536/09 (10×10 db barna buborékcsomagolásban)
OGYI-T-4536/05 (40×10 db barna buborékcsomagolásban)
OGYI-T-4536/10 (1×10 db színtelen buborékcsomagolásban)
OGYI-T-4536/11 (2×10 db színtelen buborékcsomagolásban)
OGYI-T-4536/12 (10×10 db színtelen buborékcsomagolásban)
OGYI-T-4536/13 (40×10 db színtelen buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz csillapítására.
Ne szedje a Panalgorin tablettát, ha allergiás a gyógyszer hatóanyagára, ebbe vagy hasonló gyógyszercsoportba tartozó egyéb készítményre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, továbbá jelentősen csökkent fehérvérsejtszám, károsodott csontvelőműködés esetén, a vérképző szervrendszer betegsége esetén, vagy ha a fájdalomcsillapítók hörgőgörcsöt vagy más túlérzékenységi reakciót váltottak ki Önnél, egyes anyagcsere betegségek esetén, vagy ha terhessége utolsó három hónapjában van.
Gyermekeknek 30 kg-os testtömeg alatt nem adható.
Az adagolással kapcsolatos információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
10×; 20×; 100×:
Panalgorin 500 mg tabletta
400×:
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Panalgorin 500 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PannonPharma Kft. és/vagy cég logo
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Panalgorin 500 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 500 mg metamizol-nátrium-monohidrát tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: magnézium-sztearát, povidon, talkum, karboximetilkeményítő-nátrium, kukoricakeményítő.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 db tabletta
500 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4536/03 (100 db, tasakban)
OGYI-T-4536/04 (500 db, tasakban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz csillapítására.
Ne szedje a Panalgorin tablettát, ha allergiás a gyógyszer hatóanyagára, ebbe vagy hasonló gyógyszercsoportba tartozó egyéb készítményre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, továbbá jelentősen csökkent fehérvérsejtszám, károsodott csontvelőműködés esetén, a vérképző szervrendszer betegsége esetén, vagy ha a fájdalomcsillapítók hörgőgörcsöt vagy más túlérzékenységi reakciót váltottak ki Önnél, egyes anyagcsere betegségek esetén, vagy ha terhessége utolsó három hónapjában van.
Gyermekeknek 30 kg-os testtömeg alatt nem adható.
Az adagolással kapcsolatos információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
100×:
Panalgorin 500 mg tabletta
500×:
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Panalgorin 500 mg tabletta
metamizol-nátrium-monohidrát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PannonPharma Kft. és/vagy cég logo
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK