A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYT tartalmazó DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pangrol 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
pankreász-por
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
153,5 mg sertés pankreász-por gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként
legalább 10 000 Ph. Eur. egység lipáz
legalább 9 000 Ph. Eur. egység amiláz
legalább 500 Ph. Eur. egység proteáz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
50 db
100 db
200 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felhasználhatósági időtartam: felbontás után 6 hónap
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T–7601/04 50×
OGYI-T–7601/05 100×
OGYI-T–7601/06 200×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Pangrol 10 000 a szervezet emésztési folyamatainak támogatására és a táplálék felszívódásának elősegítésére szolgál. Nem alkalmazható a hasnyálmirigy heveny gyulladásában, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás fellángolása, a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, sertéshús allergia esetén.
Az ajánlott adag: étkezésenként 2-4 kapszula.
A napi lipáz adag nem haladhatja meg a 15 000-20 000 egységet testtömegkilogrammonként.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pangrol 10 000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Pangrol 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
pankreász-por
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felhasználhatósági időtartam: felbontás után 6 hónap
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Kapszulánként legalább 10 000 NE lipázt, 9000 NE amilázt és 500 NE proteázt tartalmaz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁST tartalmazó DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pangrol 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
pankreász-por
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
153,5 mg sertés pankreász-por gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként
legalább 10 000 Ph. Eur. egység lipáz
legalább 9 000 Ph. Eur. egység amiláz
legalább 500 Ph. Eur. egység proteáz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
50 db
100 db
200 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T–7601/07 50×
OGYI-T–7601/08 100×
OGYI-T–7601/09 200×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Pangrol 10 000 a szervezet emésztési folyamatainak támogatására és a táplálék felszívódásának elősegítésére szolgál. Nem alkalmazható a hasnyálmirigy heveny gyulladásában, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás fellángolása, a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, sertéshús allergia esetén.
Az ajánlott adag: étkezésenként 2-4 kapszula.
A napi lipáz adag nem haladhatja meg a 15 000-20 000 egységet testtömegkilogrammonként.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pangrol 10 000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pangrol 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
pankreász-por
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK