A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYT tartalmazó DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pangrol 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
pankreász-por
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
356,1 mg sertés pankreász-por gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként
legalább 25 000 Ph. Eur. egység lipáz
legalább 22 500 Ph. Eur. egység amiláz
legalább 1 250 Ph. Eur. egység proteáz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
50 db
100 db
200 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felhasználhatóság időtartam: felbontás után 6 hónap
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T–7601/01 50×
OGYI-T–7601/02 100×
OGYI-T–7601/03 200×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Pangrol 25 000 a szervezet emésztési folyamatainak támogatására és a táplálék felszívódásának segítésére szolgál. Nem alkalmazható a hasnyálmirigy heveny gyulladásában, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás fellángolása, a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, sertéshús allergia esetén.
Az ajánlott adag: étkezésenként 1 kapszula.
A napi lipáz adag nem haladhatja meg a 15 000-20 000 egységet testtömeg-kilogrammonként.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pangrol 25 000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Pangrol 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
pankreász-por
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felhasználhatósági időtartam: felbontás után 6 hónap
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Kapszulánként legalább 25 000 NE lipázt, 22 500 NE amilázt és 1250 NE proteázt tartalmaz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁST tartalmazó DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pangrol 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
pankreász-por
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
356,1 mg sertés pankreász-por gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként
legalább 25 000 Ph. Eur. egység lipáz
legalább 22 500 Ph. Eur. egység amiláz
legalább 1 250 Ph. Eur. egység proteáz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
50 db
100 db
200 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T–7601/10 50×
OGYI-T–7601/11 100×
OGYI-T–7601/12 200×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Pangrol 25 000 a szervezet emésztési folyamatainak támogatására és a táplálék felszívódásának segítésére szolgál. Nem alkalmazható a hasnyálmirigy heveny gyulladásában, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás fellángolása, a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, sertéshús allergia esetén.
Az ajánlott adag: étkezésenként 1 kapszula.
A napi lipáz adag nem haladhatja meg a 15 000-20 000 egységet testtömeg-kilogrammonként.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pangrol 25 000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pangrol 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
pankreász-por
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK