A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pankreoflat bevont tabletta
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
170 mg pankreászpor, megfelel
5500 Ph. Eur. egység amiláznak,
6500 Ph. Eur. egység lipáznak és
400 Ph. Eur. egység összproteáznak, valamint
80 mg dimetikon 1000.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szacharózt és laktózt is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
bevont tabletta
25 db
50 db
5. AZ ALKALMAZÁSOKKAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Emésztési zavarokra és puffadásra.
Ha az orvos másképp nem rendeli, minden főétkezés közben 2 bevont tablettát kell bevenni egészben, szopogatás és szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal.
Nem szedhető sertésfehérjével vagy tartósítószerekkel (parabénekkel) szembeni túlérzékenység és heveny hasnyálmirigy-gyulladás esetén.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Bécs, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4218/04 (25 db – HDPE tartályban)
OGYI-T-4218/05 (50 db – HDPE tartályban)
OGYI-T-4218/06 (25 db – PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
PANKREOFLAT
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Pankreoflat bevont tabletta
170 mg pankreászpor, megfelel
5500 Ph. Eur. egység amiláznak,
6500 Ph. Eur. egység lipáznak és
400 Ph. Eur. egység összproteáznak, valamint
80 mg dimetikon 1000.
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Segédanyagként szacharózt és laktózt is tartalmaz.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
bevont tabletta
25 db
50 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ausztria
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pankreoflat bevont tabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK