A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
PANTHENOL KÜLSŐLEGES SPRAY
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 4,63 g dexpantenol 130 g emulzióban, palackonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: perecetsav, hígan folyó paraffin, A típusú emulgeáló cetil-sztearil alkohol, (2-etilhexil) alkanoát (C10-C16) (hígan folyó viasz), hajtógáz: propán, n-bután és i-bután, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Spray.
Emulzió: fehér, gyengén savas szagú emulzió, külsőleges alkalmazásra.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Naponta egyszer vagy többször (3-4-szer) alkalmazható. A sérült területet a 10-20 cm távolságra függőlegesen tartott tartályból kell befújni.
A Panthenol spray-t nem szabad közvetlen az arcra fújni. Ajánlatos először a kézbe fújni, és a habot az arc megfelelő területére felvinni.
Közvetlen nem fújható a szembe, szájba és az orrba.
Használatkor a tartályt a szórófejjel felfelé kell tartani.
A tartályt minden használat előtt jól fel kell rázni, különösen, ha hosszabb ideig nem használta a beteg.
A spray először történő alkalmazása esetén lehetséges, hogy rövid ideig csak hajtógáz jön a hab megjelenése előtt.
Panthenol spray-el való tartós kezelés korlátozása nem ismert. A kezelés a betegség módjához és folyamatához igazodik.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.
Asztmások, ill. egyéb légzőszervi (bronchopulmonális) betegségben szenvedők a Panthenol spray hajtógázát ne lélegezzék be, mert a nyálkahártyát ingerelheti, asthmás rohamot provokálhat.
A palack nyomás alatt áll. Napsütés és 50° C feletti hő hatásától védeni kell. Az üres palackot nem szabad erőszakosan kinyitni vagy égetni. Lángba vagy izzó tárgyra nem szabad porlasztani.
Gyúlékony anyagoktól távol tartandó – alkalmazásakor nem szabad dohányozni.
Nem megfelelő szellőzés esetén robbanásveszélyes keveréket alkothat.
Fokozottan tűzveszélyes!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A készítmény a lejárati idő után nem használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C°-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárakban elhelyezett veszélyes hulladékgyűjtőbe kell dobni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-754/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A bőr és a nyálkahártya gyógyulás elősegítésére alkalmazható gyógyszer. Kérjük, használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Panthenol külsőleges spray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
PANTHENOL KÜLSŐLEGES SPRAY
Hatóanyag: 4,63 g dexpantenol 130 g emulzióban, palackonként.
Külsőleges alkalmazásra.
A bőr és a nyálkahártya gyógyulás elősegítésére alkalmazható gyógyszer.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Naponta egyszer vagy többször (3-4-szer) alkalmazható. A sérült területet a 10-20 cm távolságra függőlegesen tartott tartályból kell befújni.
A Panthenol spray-t nem szabad közvetlen az arcra fújni. Ajánlatos először a kézbe fújni, és a habot az arc megfelelő területére felvinni.
Közvetlen nem fújható a szembe, szájba és az orrba.
Használatkor a tartályt a szórófejjel felfelé kell tartani.
A tartályt minden használat előtt jól fel kell rázni, különösen, ha hosszabb ideig nem használta a beteg.
A spray először történő alkalmazása esetén lehetséges, hogy rövid ideig csak hajtógáz jön a hab megjelenése előtt.
Panthenol spray-el való tartós kezelés korlátozása nem ismert. A kezelés a betegség módjához és folyamatához igazodik.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
130 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Kérjük, használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
Asztmások, ill. egyéb légzőszervi (bronchopulmonális) betegségben szenvedők a Panthenol spray hajtógázát ne lélegezzék be, mert a nyálkahártyát ingerelheti, asthmás rohamot provokálhat.
Legfeljebb 25 C°-on tárolandó.
Fokozottan tűzveszélyes!
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3
Írország
OGYI-T-754/01