A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ A BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
KÜLSŐ DOBOZ A KARTON BORÍTÁSÚ BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
pantoprazol t
n
ű
2 z
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s
g
2 e
0 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
m
e
3 y
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA l
d
e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g
n
e
7 db gyomornedv-ellenálló tabletta li 14 db gyomornedv-ellenálló tabletta a
t
a
z
5 o
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
a
b
A tablettákat egészben kell lenyelni. m Használat előtt olvassa el a mellékelt boetegtájékoztatót!
S l
zájon át történő alkalmazásra. a
g
6. KÜLÖN FIGYELM EZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
G r
YERMEKEKeTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
z
A s
gyógyszer gyeyrmekektől elzárva tartandó!
g
7 y
. TgOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Németország
t
n
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ű
z
s
EU/1/09/519/001-004 g
e
m
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
G é
y.sz.: d
e
g
1 n
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
i
l
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. a
t
a
z
1 o
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓh UTASÍTÁSOK
A a
reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas bfelböfögés) rövid távú kezelése felnőtteknél. Naponta egy tablettát (20 mg) kell bevenmni. Ezt az adagot nem szabad túllépni. A gyógyszer nem szünteti meg azonnal a tüneteket. o
E l
nyhíti a gyomorégést. a
g
16. BRAILLE ÍRÁSSA L FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
e
PANTOLOC Controzl 20 mg
s
y
g
17. EGYEóDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y
g
NemA értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONBORÍTÓ
pantoprazol
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
s
20 mg PANTOPRAZOL (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablegttánként.
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
d
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g
7 n
db gyomornedv-ellenálló tabletta e
1
4 db gyomornedv ellenálló tabletta li
a
t
a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TzUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M o
ÓDJA(I) h
S a
zájon át történő alkalmazásra. b A tablettákat egészben kell lenyelni. m Használat előtt olvassa el a mellékelt boetegtájékoztatót!
l
a
g
6 r
. KÜLÖN FIGYELMEoZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐ Lf ELZÁRVA KELL TARTANI
e
A gyógyszer gyermezkektől elzárva tartandó!
s
y
g
7. TOVÁóBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y
g
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Németország
t
n
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ű
z
s
EU/1/09/519/001-004 g
e
m
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
G é
y.sz.: d
e
g
1 n
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
i
l
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. a
t
a
z
1 o
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓh UTASÍTÁSOK
A a
reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas bfelböfögés) rövid távú kezelése felnőtteknél. Naponta egy tablettát (20 mg) kell bevenmni. Ezt az adagot nem szabad túllépni. A gyógyszer nem szünteti meg azonnal a tüneteket. o
E l
nyhíti a gyomorégést. a
g
16. BRAILLE ÍRÁSSA L FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
e
z
1 s
7. EGYEDI yAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
g
y
18. E gGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
pantoprazol
t
n
ű
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s
T g
akeda GmbH e
m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ ly
Felh.: d
e
g
n
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li
Gy.sz.: ta