A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Horvát és magyar nyelven
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pantoprazol AptaPharma 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
pantoprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
40 mg pantoprazolt tartalmaz injekciós üvegenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
0,317 mg nátrium-hidroxidot tartalmaz injekciós üvegenként.
További információért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1 db injekciós üveg
5 db injekciós üveg
10 db injekciós üveg
20 db injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az oldat elkészítéséhez olvassa el a betegtájékoztatóban található elkészítési utasításokat.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Apta Medica Internacional d.o.o.
1000 Ljubljana
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23273/01 1x I. típusú injekciós üveg
OGYI-T-23273/02 5x I. típusú injekciós üveg
OGYI-T-23273/03 10x I. típusú injekciós üveg
OGYI-T-23273/04 20x I. típusú injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille‑írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} [termékkód]
SN: {szám} [sorozatszám]
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Horvát és magyar nyelven
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Pantoprazol AptaPharma 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
pantoprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
40 mg pantoprazolt tartalmaz injekciós üvegenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
3. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Intravénás alkalmazásra.
4. LEJÁRATI IDŐ
EXP
5. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25oC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
6. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT