A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pantoprazol Krka 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pantoprazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot is tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyomornedv-ellenálló tabletta
7 db gyomornedv-ellenálló tabletta
14 db gyomornedv-ellenálló tabletta
15 db gyomornedv-ellenálló tabletta
28 db gyomornedv-ellenálló tabletta
30 db gyomornedv-ellenálló tabletta
56 db gyomornedv-ellenálló tabletta
60 db gyomornedv-ellenálló tabletta
84 db gyomornedv-ellenálló tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A tablettákat egészben, szétrágás nélkül kell bevenni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21903/01 7x
OGYI-T-21903/02 14x (2x7)
OGYI-T-21903/03 14x (1x14)
OGYI-T-21903/04 15x
OGYI-T-21903/05 28x (4x7)
OGYI-T-21903/06 28x (2x14)
OGYI-T-21903/07 30x (3x10)
OGYI-T-21903/08 30x (2x15)
OGYI-T-21903/09 56x (8x7)
OGYI-T-21903/10 56x (4x14)
OGYI-T-21903/11 60x (6x10)
OGYI-T-21903/12 60x (4x15)
OGYI-T-21903/13 84x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pantoprazol Krka 20 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
[Abban az esetben, ha a csomagolás Indiában történik, az indiai nemzeti követelményeknek megfelelően további adatok/kódok kerülnek rá még a dobozra.]
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (OPA/Al/PVC/Al fólia)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pantoprazol Krka 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pantoprazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
[Abban az esetben, ha a csomagolás Indiában történik, az indiai nemzeti követelményeknek megfelelően további adatok/kódok kerülnek rá még a buborékcsomagolásra.]