A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta
paracetamol / koffein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg paracetamol és 65 mg koffein tablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 tabletta
12 tabletta
20 tabletta
24 tabletta
30 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Szájon történő alkalmazásra.
A tablettákat vízzel kell lenyelni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne vegyen be az előírtnál több gyógyszert. Ha nem javul az állapota, forduljon kezelőorvosához..
Ha a láz 3 napnál tovább vagy a fájdalom 5 napnál tovább fennáll, vagy súlyosbodik, vagy más tünetek lépnek fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz.
Ne szedje együtt semmilyen más paracetamol tartalmú készítménnyel. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha túl sokat vette be a gyógyszerből, még akkor is, ha jól érzi magát.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22501/01 10x
OGYI-T-22501/02 12x
OGYI-T-22501/03 20x
OGYI-T-22501/04 24x
OGYI-T-22501/05 30x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMAI
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe és közepes erősségű fájdalom és láz tüneti kezelésére.
|
Felnőttek, időskorúak és serdülőkorúak (15 év felett), akiknek testsúlya 60 kg-nál nagyobb. |
4-6 óránként 1-2 tablettát kell bevenni, szükség szerint. 24 óra alatt ne vegyen be több mint 6 tablettát. 4 óránál gyakrabban ne vegye be. |
|
Felnőttek, időskorúak és serdülőkorúak (15 év felett), akiknek testsúlya 50-60 kg. |
4-6 óránként 1 tablettát kell bevenni, szükség szerint. 24 óra alatt ne vegyen be több mint 4 tablettát. 4 óránál gyakrabban ne vegye be. |
Ne adja 15 évnél fiatalabb gyermeknek, vagy 50 kg-nál kisebb testsúlyú felnőttnek vagy serdülőnek.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Paracetamol per Koffein APC
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Paracetamol/Koffein APC 500 mg /65 mg tabletta
paracetamol / koffein
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Omega Pharma Hungary Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A másik oldalról nyomja ki a tablettákat.