A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
10 db
16 db
20 db
24 db
30 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne szedje a gyógyszer hatóanyagával vagy egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22441/01 10x PVC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22441/03 16x PVC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22441/05 20x PVC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22441/07 24x PVC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22441/09 30x PVC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe- és közepesen erős fájdalom és láz enyhítésére.
Felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők: 1-2 tabletta egyszerre, de maximum 6 tabletta 24 órán belül.
12-15 éves kor közötti gyermekek és serdülők (40-55 ttkg): 1 tabletta egyszerre, de maximum 4-6 tabletta 24 órán belül.
9-12 éves kor közötti gyermekek (33-40 ttkg): 1 tabletta egyszerre, de maximum 3-4 tabletta 24 órán belül.
9 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
A paracetamol adagjának bevételét követően legalább 4 órát kell várnia mielőtt a következő adagot beveszi, még akkor is, ha a tünetek hamarabb visszatérnek.
Paracetamolt tartalmaz. Más paracetamol-tartalmú készítményekkel egyidejűleg nem szedhető.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
Megfelelő mennyiségű vízzel nyelje le a tablettát, vagy megfelelő mennyiségű vízben oldja fel a tablettát, alaposan keverje el és igya meg.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Paracetamol Sandoz 500 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta
paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK